Zodak: Gebrauchsanweisungen, Analoga und Bewertungen, Preise in Apotheken in Russland

Zodak ist ein antiallergisches Medikament der 2. Generation, das Histamin-H1-Rezeptoren hemmt. Wirkstoff - Cetirizin

Die Verwendung des Arzneimittels ermöglicht es, den Verlauf einer Allergie zu lindern und zu stoppen, ohne die Wirkung von Anticholinergika (behindert den Prozess der Nervenimpulse nicht) und Antiserotonin (wirkt sich nicht auf die physiologischen Wirkungen von Serotonin aus) aus.

Beeinflusst das frühe Stadium allergischer Reaktionen und reduziert auch die Wanderung von Entzündungszellen. Hemmt die Freisetzung von Mediatoren, die an späten allergischen Reaktionen beteiligt sind. Reduziert die Kapillarpermeabilität, verhindert die Entwicklung von Gewebeödemen und lindert den Krampf der glatten Muskulatur. Beseitigt Hautreaktionen auf die Einführung von Histamin, bestimmte Allergene sowie Abkühlung (bei kalter Urtikaria).

In therapeutischen Dosen bewirkt es fast keine sedierende Wirkung. Der Wirkungseintritt nach einer Einzeldosis von 1 Tablette Zodak 10 mg - 20 Minuten (bei 50% der Patienten) und 60 Minuten (bei 95% der Patienten) dauert mehr als 24 Stunden.

Vor dem Hintergrund einer Behandlung entwickelt sich keine Toleranz gegenüber einer Antihistaminwirkung. Nach Beendigung der Behandlung hält die Wirkung bis zu 3 Tagen an.

In folgenden Dosierungsformen erhältlich:

  • Filmtabletten: länglich, fast weiß oder weiß, einseitig - Gefahr der Teilung (7 Blisterpackungen, 1 Blisterpackung im Karton), 10 Blisterpackungen, 1, 3, 6 9 oder 10 Blister in einem Karton);
  • Sirup: transparent, von hellgelb bis farblos (je 100 ml in dunklen Glasflaschen, 1 Flasche in einer Kartonpackung mit Messlöffel);
  • Tropfen für die orale Verabreichung: Von hellgelb bis farblos, transparent (jeweils 20 ml in dunklen Glasflaschen mit Tropferdeckel, 1 Flasche in einem Karton).

Indikationen zur Verwendung

Was helfen Zodac Pillen und Tropfen? Gemäß den Anweisungen wird das Medikament in den folgenden Fällen verschrieben:

  • juckende allergische Dermatose.
  • allergische Konjunktivitis (Entzündung der Bindehaut (Schleimhaut) der Augen, die durch Kontakt mit dem Allergen verursacht wird).
  • saisonale oder ganzjährige allergische Rhinitis (entzündliche Erkrankung, die durch einen Symptomkomplex in Form von Schwellungen der Nasenschleimhaut, laufende Nase mit verstopfter Nase, Juckreiz, Niesen und Rhinorrhoe gekennzeichnet ist).
  • Juckreiz und Urtikaria (eine allergische Reaktion, die durch das sofortige Auftreten hellrosa, flach erhabener und stark juckender Blasen gekennzeichnet ist, ähnlich wie Blasen von Brennnesselbränden).
  • saisonales Fieber (saisonale allergische Rhinokonjunktivitis, eine Reaktion auf Pflanzenpollen).
  • Quincke-Ödem (eine signifikante Zunahme von Gesicht und Gliedmaßen oder von Teilen davon, wenn sie verschiedenen biologischen und chemischen Faktoren ausgesetzt sind)

Gebrauchsanweisung Zodak (Tropfen Tabletten), Dosierung

Tropfen können Kinder ab 1 Jahr, Tabletten ab 6 Jahre nehmen. Nimm die Droge, unabhängig von der Mahlzeit.

Standarddosierungen für Erwachsene gemäß der Gebrauchsanweisung - 1 Tablette Zodak 10 mg / 1 Mal pro Tag (2 Messlöffel Sirup oder 20 Tropfen).

Wenn Sie versehentlich den Zeitpunkt des Arzneimittels überspringen, sollte die nächste Dosis so bald wie möglich eingenommen werden. Falls sich der Zeitpunkt der nächsten Medikamenteneinnahme nähert, sollte die nächste Dosis planmäßig eingenommen werden, ohne die Gesamtdosis zu erhöhen.

Anleitung für Tropfen Zodak für Kinder

Dosisabfälle hängen vom Alter des Kindes ab:

  • Kinder von 6 bis 12 Jahren - 20 Tropfen / 1 Mal (morgens) oder 10 Tropfen / 2 Mal täglich (morgens und abends);
  • Kinder 2-6 Jahre alt - 10 Tropfen / 1 Mal oder 5 Tropfen / 2 Mal am Tag;
  • Kinder von 1 bis 2 Jahren - 5 Tropfen zweimal täglich.

Die tägliche Dosis von Tropfen bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte um das 2-Fache reduziert werden. Bei Funktionsstörungen der Leber wird die Dosis individuell ausgewählt (in der Regel um das 2-fache reduziert, besondere Vorsicht ist bei gleichzeitigem Nierenversagen geboten).

Bei normaler Nierenfunktion benötigen ältere Patienten keine Dosisanpassung.

Besondere Anweisungen

Tropfen enthalten keinen Zucker und können daher auch an Diabetiker verabreicht werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Zodak Tabletten oder Tropfen mit Alkohol und Medikamenten, die das zentrale Nervensystem unterdrücken, wird nicht empfohlen.

Es wird empfohlen, während des Therapiezeitraums keine potenziell gefährlichen Arbeiten auszuführen, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Nebenwirkungen

Die Anweisung warnt vor der möglichen Entwicklung der folgenden Nebenwirkungen bei der Verschreibung von Zodak:

  • Auf dem Teil des Gastrointestinaltrakts - trockener Mund, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Blähungen.
  • Seitens des Zentralnervensystems - Aufregung, Schwindel, Migräne, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen.
  • Allergische Reaktionen - Pruritus, Angioödem, Urtikaria, Hautausschlag.

Nebenwirkungen treten sehr selten auf und sind vorübergehend.

Gegenanzeigen

Es ist kontraindiziert, Zodak in den folgenden Fällen zu ernennen:

    Niereninsuffizienz im Endstadium (CC)

Preis in russischen Apotheken: Zodak Tabletten 10 mg 10 Stck. - von 137 bis 159 Rubel, die Kosten für die Verpackung von 20 Tabletten von 10 mg - von 198 bis 228 Rubel, nach 482 Apotheken.

Erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen! Haltbarkeit - 3 Jahre.

Zodak

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Zodak - Antiallergikum.

Form und Zusammensetzung freigeben

Zodak ist in folgenden Dosierungsformen erhältlich:

  • Filmtabletten: länglich, fast weiß oder weiß, einseitig - Gefahr der Teilung (7 Blisterpackungen, 1 Blisterpackung im Karton), 10 Blisterpackungen, 1, 3, 6 9 oder 10 Blister in einem Karton);
  • Sirup: transparent, von hellgelb bis farblos (je 100 ml in dunklen Glasflaschen, 1 Flasche in einer Kartonpackung mit Messlöffel);
  • Tropfen für die orale Verabreichung: Von hellgelb bis farblos, transparent (jeweils 20 ml in dunklen Glasflaschen mit Tropferdeckel, 1 Flasche in einem Karton).

Die Zusammensetzung von 1 Tablette beinhaltet:

  • Wirkstoff: Cetirizin - 10 mg (in Form von Dihydrochlorid);
  • Hilfskomponenten: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon 30, Magnesiumstearat.

Schalenzusammensetzung: Macrogol 6000, Hypromellose 2910/5, Talkum, Titandioxid, Simethicon-SE4-Emulsion.

Die Zusammensetzung von 5 ml (1 Messlöffel) Sirup umfasst:

  • Wirkstoff: Cetirizin - 5 mg (in Form von Dihydrochlorid);
  • Hilfskomponenten: Methylparahydroxybenzoat, Natriumsaccharinatdihydrat, Propylparahydroxybenzoat, Propylenglycol, Glycerin, Eisessig, Sorbit, Natriumacetat-Trihydrat, Bananenaroma, gereinigtes Wasser.

Die Zusammensetzung von 1 ml (20 Tropfen) Tropfen zur oralen Verabreichung umfasst:

  • Wirkstoff: Cetirizin - 10 mg (in Form von Dihydrochlorid);
  • Hilfskomponenten: Methylparahydroxybenzoat, Eisessig, Propylparahydroxybenzoat, Glycerin, Propylenglycol, Natriumacetattrihydrat, Natriumsaccharinatdihydrat, gereinigtes Wasser.

Indikationen zur Verwendung

  • Konjunktivitis und allergische Rhinitis (ganzjährig und saisonal);
  • Pollinose (Heuschnupfen);
  • Juckende allergische Dermatose;
  • Angioödem;
  • Urtikaria (einschließlich Idiopathie).

Gegenanzeigen

  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Je nach Art der Freisetzung wird Zodak Kindern verschrieben: Tabletten - ab 6 Jahre; Sirup - ab 2 Jahre; Tropfen zur oralen Verabreichung - ab 1 Jahr.

Zodak sollte bei älteren Patienten (wegen einer möglichen Verringerung der glomerulären Filtration) und bei Patienten mit schwerem und mittelschwerem Nierenversagen mit Vorsicht angewendet werden (es ist notwendig, das Dosierungsschema zu korrigieren).

Dosierung und Verwaltung

Zodak wird unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen. Um Komplikationen zu vermeiden, sollte das Medikament nur so angewendet werden, wie es von einem Arzt verordnet wurde.

Tabletten müssen unzerkaut geschluckt werden und müssen mit etwas Wasser getrunken werden. Tropfen vor Gebrauch müssen in Wasser aufgelöst werden.

Das Regime des Medikaments wird vom Alter bestimmt:

  • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 10 mg (1 Tablette, 2 Messlöffel Sirup oder 20 Tropfen) 1 Mal pro Tag;
  • Kinder 6-12 Jahre: 10 mg (1 Tablette, 2 Messlöffel Sirup oder 20 Tropfen) 1 Mal pro Tag oder 5 mg (1/2 Tabletten, 1 Messlöffel Sirup oder 10 Tropfen) 2-mal täglich (morgens) oder Abendzeit);
  • Kinder 2-6 Jahre: 5 mg (1 Messlöffel Sirup oder 10 Tropfen) 1 Mal pro Tag oder 2,5 mg (1/2 Messlöffel Sirup oder 5 Tropfen) 2 Mal täglich (morgens oder abends) ;
  • Kinder 1–2 Jahre: 2,5 mg (5 Tropfen) zweimal täglich (morgens oder abends).

Die Dosis von Zodak in Form von Tabletten für ältere Patienten und Patienten mit schwerer Funktionsstörung der Nieren und / oder der Leber wird einzeln in einer reduzierten Dosis verordnet.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollten die tägliche Dosis Sirup und Tropfen zur Einnahme um das Zweifache reduziert werden. Bei Funktionsstörungen der Leber wird die Dosis individuell ausgewählt (in der Regel um das 2-fache verringert; besondere Vorsicht ist bei gleichzeitigem Nierenversagen geboten). Bei normaler Nierenfunktion benötigen ältere Patienten keine Dosisanpassung.

Wenn der Empfang von Zodak versehentlich versäumt wurde, sollte die nächste Dosis so bald wie möglich eingenommen werden. Bei Annäherung an den Zeitpunkt der nächsten Medikamenteneinnahme sollte die Dosis (ohne Erhöhung) planmäßig eingenommen werden.

Nebenwirkungen

Zodak wird in der Regel gut vertragen. Nebenwirkungen entwickeln sich selten und sind vorübergehend.

Die folgenden Störungen können während der Verwendung des Arzneimittels auftreten:

  • Zentralnervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Migräne, Erregung;
  • Verdauungssystem: Dyspepsie, trockener Mund;
  • Allergische Reaktionen: Angioödem, Hautausschlag oder Juckreiz, Urtikaria.

Besondere Anweisungen

Die tägliche Sirupdosis (10 ml) enthält 3000 mg Sorbit, was 0,25 XE (Broteinheit) entspricht. Die Zusammensetzung der Zuckertropfen ist nicht enthalten, daher kann Zodak in dieser Dosierungsform bei Patienten mit Diabetes eingenommen werden.

Es wird nicht empfohlen, Zodac gleichzeitig mit Medikamenten einzunehmen, die das zentrale Nervensystem unterdrücken, sowie mit Alkohol.

Es wird empfohlen, während des Therapiezeitraums keine potenziell gefährlichen Arbeiten auszuführen, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Klinisch signifikante Wechselwirkungen Zodak mit anderen Medikamenten ist nicht installiert.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Theophyllin (bei einer Dosis von 400 mg pro Tag) ist die Gesamtclearance von Cetirizin reduziert (Theophyllin-Kinetik bleibt unverändert).

Analoge

Analoga von Zodak sind: Zyrtec, Zinzetz, Zetrinal, Parlazin, Cetrin, Cetirizin, Cetirizin DS, Cetirizin Hexal, Allertek, Letizen, Alerza.

Aufbewahrungsbedingungen

Zodac in Tablettenform sollte an einem für Kinder unzugänglichen trockenen Ort bei einer Temperatur von 10-25 ° C gelagert werden. Sirup und Tropfen zur Einnahme besonderer Lagerungsbedingungen sind nicht erforderlich.

Zodak Pillen: Gebrauchsanweisung

Zusammensetzung

Eine Filmtablette enthält: Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 10 mg Hilfsstoffe:

Kern: Lactosemonohydrat, Maisstärke, Povidon 30 (E1201), Magnesiumstearat

Filmüberzug: Hypromellose 2910/5 (E464), Macrogol 6000 (E1521), Talkum (E553), Titandioxid (E171), Simethiconemulsion SE 4.

Beschreibung

Oblong weiße oder fast weiße Farbtabletten, die mit einer einseitigen Trennungsgefahr beschichtet sind.

Pharmakologische Wirkung

Cetirizin, ein Hydroxyzin-Metabolit, ist ein wirksamer und selektiver peripherer H1-Rezeptorantagonist.

Es hat eine ausgeprägte antiallergische Wirkung, verhindert die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen. Beeinflusst das frühe Stadium allergischer Reaktionen und reduziert auch die Migration von Entzündungszellen; hemmt die Freisetzung von Mediatoren, die an der späten allergischen Reaktion beteiligt sind. Es wirkt antipruritisch und antiexudativ. Beeinflusst das frühe Stadium allergischer Reaktionen und reduziert auch die Migration von Entzündungszellen; hemmt die Freisetzung von Mediatoren, die an der späten allergischen Reaktion beteiligt sind. Reduziert die Kapillarpermeabilität, verhindert die frühzeitige Entwicklung von Gewebeödemen und lindert den Krampf der glatten Muskulatur. Beseitigt Hautreaktionen auf die Einführung von Histamin, bestimmte Allergene sowie Abkühlung (bei kalter Urtikaria).

Durch Cetirizin in Dosen von 5 und 10 mg werden Reaktionen wie Blasen und Hyperämie, die durch hohe Histaminkonzentrationen in der Haut verursacht werden, signifikant reduziert.

Cetirizin ist unbedenklich für Patienten mit leichter bis mittelschwerer allergischer Rhinitis und begleitendem Asthma.

Nach einer Einzeldosis von 10 mg Cetirizin tritt der Effekt bei 50% der Patienten nach 20 Minuten, bei 95% der Patienten nach 1 Stunde auf und hält 24 Stunden an.

Vor dem Hintergrund einer Behandlung entwickelt sich keine Toleranz gegenüber der Antihistaminwirkung von Cetirizin.

Die Einnahme von Cetirizin in einer Tagesdosis von 60 mg über sieben Tage bewirkt keine statistisch signifikante Verlängerung des QT-Intervalls.

Es wurde gezeigt, dass Cetirizin bei der empfohlenen Dosierung die Lebensqualität von Patienten mit ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis verbessert.

Pharmakokinetik

Die maximale Plasmakonzentration wird in etwa 30 bis 90 Minuten erreicht. Bei einer 10-tägigen Dosis von 10 mg reichert sich Cetirizin nicht im Körper an.

Die Nahrungsaufnahme hat keinen signifikanten Einfluss auf die Absorptionsmenge, jedoch sinkt die Absorptionsrate in diesem Fall geringfügig. Die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs ist für alle Darreichungsformen des Arzneimittels gleich: Sirup, Tropfen und Tabletten. Das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,50 l / kg. Der Grad der Bindung von Cetirizin an Plasmaproteine ​​beträgt etwa 93 + 0,3%. Cetirizin hat keinen Einfluss auf die Plasmaproteinbindung von Warfarin.

Cetirizin wird in der Leber minimal metabolisiert, um einen inaktiven Metaboliten zu bilden. Etwa zwei Drittel der Cetirizin-Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Cetirizin beträgt etwa 10 Stunden.

Besondere Populationen

Ältere Menschen: Nach einmaliger Einnahme von 16 älteren Patienten stieg die Dosis von Cetirizin 10 mg um etwa 50%, die Clearance um 40% im Vergleich zur normalen Patientengruppe. Es stellte sich heraus, dass die Abnahme der Cetirizin-Clearance bei älteren Freiwilligen mit einer Abnahme der Nierenfunktion einhergeht.

Kinder, Babys und Kleinkinder: Die Halbwertzeit von Cetirizin beträgt bei Kindern zwischen 6 und 12 Jahren etwa 6 Stunden und bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren 5 Stunden. Bei Säuglingen und Babys im Alter von 6 bis 24 Monaten ist die Halbwertszeit auf 3,1 Stunden reduziert. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit leichtem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance über 40 ml / min) unterscheidet sich nicht von gesunden Probanden. Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion sowie bei Hämodialysepatienten erhöht sich die Halbwertszeit um das Dreifache, die Clearance ist gegenüber gesunden Probanden um 70% reduziert. Die Hämodialyse ist unwirksam. Bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz wird empfohlen, die Dosis des Arzneimittels anzupassen (siehe Abschnitt Dosierung und Anwendung).

Patienten mit Leberfunktionsstörung: Bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (hepatozelluläre, cholestatische und biliäre Zirrhose) steigt bei einer Einzeldosis Cetirizin 10 oder 20 mg die Halbwertszeit um 50% und die Clearance um 40% im Vergleich zu gesunden Freiwillige Eine Dosisanpassung ist nur bei gleichzeitigem Nierenversagen erforderlich.

Indikationen zur Verwendung

Das Medikament ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angegeben bei:

• saisonale und mehrjährige allergische Rhinitis (Juckreiz, Niesen, Rhinorrhoe, Tränenfluss, Hyperämie der Bindehaut);

• Chronische idiopathische Urtikaria.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffkomponenten, Hydroxyzin oder ein anderes Piperazinderivat.

• Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min).

• Das Medikament ist bei Patienten mit einer seltenen Erbkrankheit kontraindiziert. Galactose-Intoleranz, Laktosemangel oder Glucose-Lactose-Malabsorptionssyndrom.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dosierung und Verabreichung

Innen, unabhängig von der Mahlzeit, mit einem Glas Wasser.

Kinder von 6 bis 12 Jahren: 5 mg Cetirizin (1/2 Tablette) zweimal täglich.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 10 mg Cetirizin (1 Tablette) 1 Mal pro Tag. Ältere Patienten: Bei normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit Nierenversagen: Daten zum Verhältnis der Wirksamkeit / Sicherheit von Cetirizin bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion liegen nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe Abschnitt Pharmakokinetik), sollte in Fällen, in denen eine alternative Therapie nicht möglich ist, das Dosierungsschema in Abhängigkeit vom Zustand der Nierenfunktion individuell ausgewählt werden.

Pädiatrische Patientengruppe mit Nierenversagen: Die Dosis sollte individuell angepasst werden, wobei die Nierenclearance, das Alter und das Körpergewicht des Patienten zu berücksichtigen sind.

Patienten mit Leberversagen: Bei Patienten mit Leberversagen allein ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz: Es wird empfohlen, die Dosis anzupassen (siehe Abschnitt Patienten mit Niereninsuffizienz).

Nebenwirkungen

Klinische Studien haben gezeigt, dass Cetirizin in der empfohlenen Dosierung eine leichte Nebenwirkung auf das zentrale Nervensystem hat, die sich in Form von Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen äußert. In einigen Fällen wurde über paradoxe Erregung des Zentralnervensystems berichtet.

Trotz der Tatsache, dass Cetirizin ein selektiver Antagonist von peripheren H1-Rezeptoren ist und keine anticholinerge Aktivität besitzt, wurde über vereinzelte Fälle von Wasserlassen, beeinträchtigter Lichtanpassung und Mundtrockenheit berichtet. Es wurden Fälle von Leberfunktionsstörungen mit erhöhten Leberenzymen und erhöhten Bilirubinwerten berichtet. In den meisten Fällen verschwinden diese Manifestationen, nachdem die Behandlung mit Cetirizin beendet wurde.

Als Ergebnis einer doppelblinden, kontrollierten klinischen Studie mit 3.200 Probanden, in denen Cetirizin mit Placebo und anderen Antihistaminika in empfohlenen Dosierungen (10 mg Cetirizin pro Tag) verglichen wurde, wurden folgende Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von mehr als 1,0% berichtet: Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen Schmerzen, Bauchschmerzen, trockener Mund, Übelkeit, Schläfrigkeit, Pharyngitis.

Obwohl die Schläfrigkeit unter Cetirizin statistisch häufiger war als in der Placebo-Gruppe, wurde sie in den meisten Fällen als leicht bis mäßig eingestuft. Objektive Studien an gesunden jungen Freiwilligen haben gezeigt, dass die empfohlene tägliche Dosis Cetirizin die täglichen Aktivitäten nicht beeinflusst.

Nebenwirkungen des Medikaments bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren, die an placebokontrollierten klinischen Studien oder pharmakoklinischen Studien teilgenommen haben, deren Häufigkeit mehr als 1% beträgt: Durchfall, Schläfrigkeit, Rhinitis, Müdigkeit.

Zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die während derLinieDie oben aufgeführten, vereinzelten Fälle der folgenden Nebenwirkungen des Arzneimittels wurden in den Erfahrungen mit Cetirizin nach Markteinführung berichtet. Bei der Anwendung beobachtete Nebenwirkungen werden nach ihrer Häufigkeit in Kategorien eingeteilt.von: selten> 1/1000, 1/10000,

Zodak

Preise in Online-Apotheken:

Zodak ist ein hochwirksames antiallergisches Mittel der zweiten Generation.

Pharmakologische Wirkung

Der Hauptwirkstoff des Arzneimittels ist Cetirizin, ein Blocker von H1-Histamin-Rezeptoren in peripheren Organen und verschiedenen Geweben. Zodak behindert die Arbeit dieser Rezeptoren und blockiert die Umsetzung von Histamin, was die Entwicklung stoppt und den Verlauf allergischer Reaktionen im Frühstadium erleichtert.

Die Lebensqualität von Menschen, die an persistierender oder saisonaler allergischer Rhinitis leiden, verbesserte sich während der Einnahme von Zodak erheblich.

Indikationen zur Verwendung

Nach den Anweisungen wird Zodak zur Behandlung von Symptomen empfohlen: ganzjährige oder saisonale allergische Rhinitis, allergische Konjunktivitis, juckende allergische Dermatosen, mit Heuschnupfen assoziierte Symptome, manifestiert sich als allergische Rhinokonjunktivitis (verursacht durch die Reaktion des Körpers auf Pollen).

Zodak wird bei Juckreiz und chronischer idiopathischer Urtikaria, Angioödem, angewendet, dessen Auftreten und Entwicklung durch den Einfluss biologischer oder chemischer Faktoren ausgelöst wird.

Dosierung und Verwaltung

Nach den Anweisungen Zodak - ein Medikament zur oralen Verabreichung bestimmt. Es kommt in Form von: Tropfen, Lösung, Sirup und Tabletten. Zodak-Tabletten während des Empfangs müssen nicht gemahlen werden. Nehmen Sie die ganze Pille mit ausreichend Wasser ein. Es kann sowohl vor als auch während und nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

Eine Tablette Zodak enthält 10 Milligramm Cetirizin. Das Medikament wird Kindern verschrieben, die mindestens zwei Jahre alt sind. Empfangsplan:

  • Kinder zwischen zwei und sechs Jahren - eine Tablette (2,5 Milligramm) zweimal täglich oder eine halbe Tablette (5 Milligramm) einmal;
  • Kinder zwischen 6 und 12 Jahren nehmen zweimal täglich eine halbe Zodak-Tablette (5 Milligramm) oder eine Einzeldosis von 10 Milligramm (eine Tablette) ein;
  • Erwachsene und Kinder über zwölf Jahre erhalten einmal täglich eine Tablette (10 Milligramm).

Zodak Sirup wird verschrieben:

  • ein halber Löffel (2,5 Milligramm) zweimal täglich für Kinder von vier bis sechs Jahren;
  • Kinder von sechs bis zwölf Jahren - zweimal täglich ein Messlöffel (5 Milligramm);
  • Erwachsene und Kinder über zwölf Jahre - zwei Messlöffel (10 Milligramm) einmal täglich. In einer Kugel - fünf Milligramm Zodak-Sirup.

Zodak fällt nach einem ähnlichen Schema:

  • Kinder bis zu zwei Jahren - zweimal täglich fünf Tropfen (2,5 Milliliter);
  • Kinder zwischen zwei und sechs Jahren - zweimal täglich fünf Tropfen Zodak (2,5 Milliliter) oder einmal 10 Tropfen (10 Milliliter);
  • Kinder über zwölf Jahre und Erwachsene - einmal täglich zwanzig Tropfen (10 Milliliter). Bevor Sie einen Tropfen trinken, muss Zodak mit Wasser verdünnt werden. 20 Tropfen Zodak entsprechen einem Milliliter.

Es gibt ein spezielles Schema für die Verschreibung von Zodak bei Allergien. Bei Patienten mit einer leichten Form der Nierenfunktionsstörung beträgt die tägliche Dosis des Arzneimittels fünf Milligramm, bei einer schweren Form der Erkrankung - zehn Milligramm, nicht einmal täglich wie üblich, sondern einmal alle zwei Tage.

Nebenwirkungen

Allergie Zodak sollte nur auf Anweisung eines Arztes eingenommen werden. Die Verwendung des Arzneimittels kann zu einer paradoxen Stimulation des Zentralnervensystems führen. In manchen Fällen kann es zu Schwierigkeiten beim Wasserlassen, zu trockenem Mund oder zu Störungen der Augenanomalie kommen.

Durch die Verabreichung von Zodak ist eine Erhöhung der Leberenzyme und des Bilirubins möglich. Darüber hinaus gibt es Fälle von erhöhter Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Nervosität, Angstzuständen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Schläfrigkeit, Pharyngitis.

Selten beobachtet: Aggression, Depression, Verwirrtheit, Krämpfe und Bewegungsstörungen, Schlaflosigkeit, Tremor, Nervosität, Diarrhoe, Tachykardie, Gastritis, Hautausschlag, Juckreiz, Dysurie, anaphylaktischer Schock, Ödem, Enuresis sowie Gewichtszunahme.

Bei Kindern äußern sich die Nebenwirkungen der Einnahme von Zodak bei Allergien in Form von Durchfall, Rhinitis, Schläfrigkeit und erhöhter Müdigkeit.

Bei einer Überdosierung treten Symptome auf, die mit einer Wirkung auf das Zentralnervensystem zusammenhängen. Wenn die Dosis des Arzneimittels fünfmal überschritten wird, können Verwirrtheit, Müdigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Juckreiz, Durchfall, Tachykardie, Angstzustände, Sedierung, Tremor, Benommenheit, Schläfrigkeit, Harnverhalt auftreten.

Wenn diese Symptome auftreten, wird der Empfang von Zodak gestoppt, der Magen wird wenn möglich gespült und sofort ein Arzt aufgesucht.

Gegenanzeigen

Zodak wird nicht zur Anwendung bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffkomponenten Hydroxyzine oder Cetirizin sowie für Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen.

Nach den Anweisungen zu Zodak kontraindiziert, das Medikament in Form von Sirup an Kinder unter vier Jahren, Tabletten und Tropfen - bis zu zwei zu verschreiben.

Die gleichzeitige Anwendung von Zodak mit Bronchodilatatoren, deren Wirkstoff Theophyllin ist, kann zu erhöhten Nebenwirkungen des Arzneimittels führen. Es wird nicht empfohlen, die Medikamente mit alkoholischen Getränken zu kombinieren.

Personen, deren Arbeit eine hohe Rate an körperlichen und psychischen Reaktionen erfordert (Fahren, Höhenarbeiten, Wartung von Maschinen und Mechanismen), Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen (und auch mit Funktionsstörungen beider Organe), wird ein Arzneimittel mit Vorsicht verschrieben.

Bei älteren Menschen treten häufiger Nebenwirkungen von Zodak auf als bei anderen Patienten. Daher wird der Termin mit Vorsicht getroffen, basierend auf dem Allgemeinzustand des Patienten.

Aufbewahrungsbedingungen

Das Medikament wird bei einer Temperatur von 10 bis 25 ° C an einem trockenen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt. Vorbehaltlich der Lagerungsbedingungen - 3 Jahre.

Drops Zodak für Kinder - Gebrauchsanweisung

Drops Zodak - Antiallergikum für Kinder und Erwachsene, Histamin-H1-Rezeptorblocker.

Zusammensetzung

Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid 10 mg;

Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat, Propylparahydroxybenzoat, Glycerin, Propylenglycol, Natriumsaccharinatdihydrat, Natriumacetattrihydrat, Eisessig, gereinigtes Wasser.

Beschreibung

Transparente, farblose bis hellgelbe Farblösung.

Pharmakologische Gruppe

Antiallergikum - H1-Histamin-Rezeptorblocker.

Pharmakologische Eigenschaften

Cetirizin ist ein Hydroxyzinmetabolit, gehört zur Gruppe der kompetitiven Histaminantagonisten und blockiert H1- Histaminrezeptoren.

Zusätzlich zum Antihistamin-Effekt verhindert Cetirizin die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen: Bei einer Dosis von 10 mg ein- oder zweimal täglich hemmt die Eosinophilenaggregation in der Haut die Spätphase und die Bindehaut bei Patienten, die anfällig für Atopie sind. Nach der Einnahme hält die antiallergische Wirkung von Cetirizin 24 Stunden an.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit

Studien an gesunden Freiwilligen zeigten, dass Cetirizin in Dosen von 5 oder 10 mg die Reaktion in Form von Hautausschlag und Rötung signifikant auf die Einführung von Histamin in die Haut in hohen Konzentrationen einschränkt. Die Korrelation mit der Wirksamkeit wurde jedoch nicht nachgewiesen. In einer 6-wöchigen plazebokontrollierten Studie mit 186 Patienten mit allergischer Rhinitis und assoziierter Lunge und mittelschwerem Bronchialasthma wurde gezeigt, dass die Anwendung von Cetirizin in einer Dosis von 10 mg 1-mal pro Tag die Symptome der Rhinitis reduziert und die Lungenfunktion nicht beeinträchtigt.

Die Ergebnisse dieser Studie bestätigen die Sicherheit von Cetirizin bei Patienten mit Allergien und Bronchialasthma mit leichtem und mäßigem Verlauf.

Eine placebokontrollierte Studie zeigte, dass die Anwendung von Cetirizin in einer Dosis von 60 mg pro Tag über 7 Tage keine klinisch signifikante Verlängerung des QT-Intervalls verursachte. Die Anwendung von Cetirizin in der empfohlenen Dosis zeigte eine Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis.

Studien zur Wirksamkeit von Tröpfchen bei Kindern

In einer 35-tägigen Studie mit Patienten im Alter von 5 bis 12 Jahren wurden keine Anzeichen einer Immunität gegen die Antihistaminwirkung von Cetirizin gefunden. Die normale Reaktion der Haut auf Histamin war innerhalb von drei Tagen nach Absetzen des Arzneimittels bei wiederholter Anwendung wiederhergestellt.

Eine 7-tägige, placebokontrollierte Studie mit Cetirizin in einer medizinischen Form, einem Sirup, an dem 42 Patienten im Alter von 6 bis 11 Monaten teilnahmen, zeigte die Sicherheit seiner Anwendung. Cetirizin wurde zweimal täglich mit einer Dosis von 0,25 mg / kg verabreicht, was ungefähr 4,5 mg pro Tag entsprach (der Dosisbereich lag zwischen 3,4 und 6,2 mg pro Tag).

Die Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Monaten ist nur auf Rezept und unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich.

Indikationen zur Verwendung

Drops Zodak ist für Kinder ab 6 Monaten und für Erwachsene angezeigt, um Folgendes zu ermöglichen:

  • nasale und okulare Symptome von ganzjähriger (persistenter) und saisonaler (intermittierender) allergischer Rhinitis und allergischer Konjunktivitis: Juckreiz, Niesen, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Tränenbildung, Hyperämie der Bindehaut;
  • Symptome einer chronischen idiopathischen Urtikaria.

Dosierung und Verwaltung

Drinnen Sie in einen Löffel oder lösen Sie sich in Wasser auf. Die Wassermenge zum Auflösen des Arzneimittels sollte der Flüssigkeitsmenge entsprechen, die der Patient (insbesondere das Kind) schlucken kann. Die Lösung sollte sofort nach der Zubereitung eingenommen werden.

Dosierung für Kinder

Die Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Monaten ist nur auf Rezept und unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich.

  • Kinder von 6 bis 12 Monaten - 2,5 mg (5 Tropfen) 1 Mal pro Tag.
  • Kinder von 1 Jahr bis 6 Jahre - 2,5 mg (5 Tropfen) zweimal täglich.
  • Kinder von 6 bis 12 Jahren - 5 mg (10 Tropfen), zweimal täglich.
  • Kinder über 12 Jahre alt - 10 mg (20 Tropfen) 1 Mal pro Tag.

Manchmal reicht eine Anfangsdosis von 5 mg (10 Tropfen) aus, wenn eine zufriedenstellende Symptomkontrolle möglich ist.

Bei Kindern mit Niereninsuffizienz wird die Dosis an CC und Körpergewicht angepasst.

Erwachsene Dosierung

10 mg (20 Tropfen) einmal täglich.

Dosierung älterer Menschen

Bei älteren Patienten muss die Dosis nicht reduziert werden, wenn die Nierenfunktion nicht beeinträchtigt wird.

Dosierung für Menschen mit Nierenversagen

Da Zodak® hauptsächlich durch die Nieren aus dem Körper ausgeschieden wird, sollten Patienten mit Niereninsuffizienz, die keine alternative Behandlung erhalten, den Dosisplan in Abhängigkeit von der Nierenfunktion (Clearance-Wert von Kreatinin CK) anpassen.

Dosierung bei erwachsenen Patienten mit Nierenversagen:

Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit

Schwangerschaft

Bei der Analyse der prospektiven Daten von mehr als 700 Fällen von Schwangerschaftsausfällen gab es keine Fälle von Entwicklungsfehlbildungen, embryonaler und neonataler Toxizität mit einem eindeutigen kausalen Zusammenhang.

Experimentelle Studien an Tieren zeigten keine direkten oder indirekten Nebenwirkungen von Cetirizin auf den sich entwickelnden Fötus (einschließlich in der postnatalen Phase), während der Schwangerschaft und der postnatalen Entwicklung.

Es wurden keine ausreichenden und streng kontrollierten klinischen Studien zur Unbedenklichkeit des Arzneimittels während der Schwangerschaft durchgeführt. Daher sollte Zodak ® nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillen

Cetirizin wird in einer Konzentration von 25% bis 90% der Wirkstoffkonzentration im Blutplasma in die Muttermilch ausgeschieden, abhängig von der Zeit nach der Verabreichung. Während der Stillzeit wird nach Absprache mit einem Arzt angewendet, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind überwiegt.

Fruchtbarkeit

Die verfügbaren Daten zur Auswirkung auf die Fertilität beim Menschen sind begrenzt, es wurden jedoch keine negativen Auswirkungen auf die Fertilität festgestellt.

Nebenwirkungen

Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass die Anwendung von Cetirizin in empfohlenen Dosierungen zu geringfügigen Nebenwirkungen des Zentralnervensystems (ZNS) führt, einschließlich Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen. In einigen Fällen wurde eine paradoxe ZNS-Stimulation aufgezeichnet.

Trotz der Tatsache, dass Cetirizin ein selektiver Blocker von peripheren H1-Rezeptoren ist und fast keine anticholinerge Wirkung aufweist, wurden vereinzelte Fälle von Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Akkommodationsstörungen und Mundtrockenheit berichtet.

Gemeldete abnormale Leberfunktion, begleitet von einer erhöhten Aktivität von Leberenzymen und Bilirubin. In den meisten Fällen wurden unerwünschte Ereignisse nach Absetzen von Cetirizindihydrochlorid beseitigt.

Liste der Nebenwirkungen

Alle folgenden Nebenwirkungen waren extrem selten. Der Grund war meistens eine Überdosis des Medikaments.

Mögliche Nebenwirkungen:

  • verminderte Thrombozytenzahl und Blutgerinnung;
  • angeregter Zustand, Aggressivität;
  • Depression, Verwirrung;
  • Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit;
  • Halluzinationen;
  • Gedächtnisverlust;
  • Krämpfe;
  • Geschmack ändern;
  • Verlust der Sehschärfe, Bilder verlieren Klarheit;
  • Herzklopfen;
  • lose Hocker;
  • Übelkeit, Erbrechen möglich;
  • gesteigerter Appetit;
  • Urtikaria, Erythem des Arzneimittels;
  • Probleme beim Wasserlassen;
  • Gewichtszunahme des Patienten;
  • erhöhte Blutkonzentration von Leberenzymen;
  • Migräne, Schwindel.

Überdosis

Das klinische Bild, das bei einer Überdosierung von Cetirizin beobachtet wurde, war auf seine Wirkung auf das Zentralnervensystem zurückzuführen.

Symptome einer Überdosierung

Nach einer Einzeldosis Cetirizin in einer Dosis von 50 mg wurde das folgende Krankheitsbild beobachtet: Verwirrung, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Mydriasis, Juckreiz, Juckreiz, Beruhigung, Benommenheit, Benommenheit, Tachykardie, Tremoretie.

Überdosierung

Unmittelbar nach der Einnahme des Medikaments muss der Magen gewaschen oder das Erbrechen stimuliert werden. Die Verwendung von Aktivkohle, symptomatischer und unterstützender Therapie wird empfohlen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Hämodialyse ist unwirksam.

Wechselwirkung mit anderen Drogen

Es wurden keine Wechselwirkungen von Cetirizin mit anderen Medikamenten festgestellt.

Basierend auf den Ergebnissen von Studien zur Wechselwirkung von Cetirizin mit Medikamenten, insbesondere Studien zur Interaktion mit Pseudoephedrin oder Theophyllin bei einer Dosis von 400 mg pro Tag, wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen gefunden.

Die gleichzeitige Anwendung von Cetirizin mit Alkohol und anderen Medikamenten, die das zentrale Nervensystem unterdrücken, kann die Aufmerksamkeitsauffälligkeit und Reaktionsgeschwindigkeit weiter verringern, obwohl Cetirizin die Wirkung von Alkohol (mit einer Konzentration von 0,5 g / l im Blut) nicht verstärkt.

Besondere Anweisungen

In Anbetracht der potenziellen hemmenden Wirkung auf das Zentralnervensystem ist Vorsicht geboten, wenn Zodak ® Kindern unter 1 Jahr mit folgenden Risikofaktoren für das plötzliche Kindstod-Syndrom verschrieben wird (z. B. (jedoch nicht beschränkt auf diese Liste)):

  • Schlafapnoe-Syndrom oder plötzlicher Kindstod bei Kleinkindern mit einem Bruder oder einer Schwester;
  • Missbrauch von Drogen oder Rauchen während der Schwangerschaft durch die Mutter;
  • das junge Alter der Mutter (19 Jahre und jünger);
  • der Missbrauch des Rauchens durch ein Kindermädchen (eine Packung Zigaretten pro Tag oder mehr);
  • Kinder, die regelmäßig mit dem Gesicht nach unten einschlafen und nicht auf den Rücken gelegt werden;
  • Frühgeborene (Gestationsalter unter 37 Wochen) oder Kinder mit Untergewicht (unter dem 10. Perzentil des Gestationsalters) geboren;
  • mit der gemeinsamen Einnahme von Medikamenten, die auf das zentrale Nervensystem deprimierend wirken. Das Arzneimittel enthält die Hilfssubstanzen Methylparabenzol und Propylparabenzol, die allergische Reaktionen, einschließlich verzögerter Reaktionen, hervorrufen können.

Patienten mit Rückenmarksverletzungen, Prostatahyperplasie sowie anderen prädisponierenden Faktoren für die Harnverhaltung benötigen Vorsicht, da Cetirizin das Risiko für die Harnverhaltung erhöht. Bei gleichzeitiger Anwendung von Cetirizin mit Alkohol ist Vorsicht geboten, obwohl bei therapeutischen Dosen keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Alkohol festgestellt wurde (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 g / l).

Bei Patienten mit Epilepsie und erhöhter Krampfbereitschaft ist Vorsicht geboten.

Vor der Verschreibung von Allergietests wird eine dreitägige Auswaschphase empfohlen, da H1-Histamin-Rezeptorblocker die Entwicklung allergischer Hautreaktionen hemmen.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten

Bei einer objektiven Beurteilung der Fähigkeit, Fahrzeuge zu steuern und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden bei der Verwendung von Zodak ® in empfohlenen Dosierungen keine nachteiligen Ereignisse zuverlässig erkannt. Es ist jedoch ratsam, dass Patienten mit Müdigkeitserscheinungen vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments während des Behandlungszeitraums das Autofahren unterlassen, potenziell gefährliche Aktivitäten ausüben oder Mechanismen kontrollieren, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formular freigeben

Tropfen zur oralen Verabreichung 10 mg / ml.

Auf 20 ml in der Flasche aus dunklem Glas, verkorkelt mit einem Stopper-Tropfer und geliefert mit einem Deckel mit Schutz gegen Öffnen durch Kinder. Jede Flasche wird zusammen mit der Instruktion über die Anwendung in einem Karton verpackt.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Verfallsdatum

Nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus verwenden.

Apothekenverkaufsbedingungen

Hersteller

Die Hersteller von Zodak-Tropfen sind Pharmaunternehmen:

  1. Zentiva CS, Tschechische Republik.
  2. A.Nuttermann & Cie. GmbH, Deutschland.

Analoga von Kindertropfen Zodak

Analoge von Zodak Tropfen auf den Wirkstoff sind:

Zodac ® (Zodac)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Tropfen: klare, farblose bis hellgelbe Lösung.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Cetirizin ist ein Hydroxyzinmetabolit, gehört zur Gruppe der kompetitiven Histaminantagonisten und blockiert H1- Histaminrezeptoren.

Zusätzlich zum Antihistamin-Effekt verhindert Cetirizin die Entwicklung und erleichtert den Verlauf allergischer Reaktionen: Bei einer Dosis von 10 mg ein- oder zweimal täglich hemmt die Eosinophilenaggregation in der Haut die Spätphase und die Bindehaut bei Patienten, die anfällig für Atopie sind.

Klinische Wirksamkeit und Sicherheit. Studien an gesunden Freiwilligen zeigten, dass Cetirizin in Dosen von 5 oder 10 mg die Reaktion in Form von Hautausschlag und Rötung signifikant auf die Einführung von Histamin in die Haut in hohen Konzentrationen einschränkt. Die Korrelation mit der Wirksamkeit wurde jedoch nicht nachgewiesen. In einer 6-wöchigen plazebokontrollierten Studie mit 186 Patienten mit allergischer Rhinitis und assoziierter Lunge und mittelschwerem Bronchialasthma wurde gezeigt, dass Cetirizin 10 mg einmal täglich die Symptome der Rhinitis reduziert und die Lungenfunktion nicht beeinträchtigt.

Die Ergebnisse dieser Studie bestätigen die Sicherheit von Cetirizin bei Patienten mit Allergien und Bronchialasthma mit leichtem und mäßigem Verlauf.

In einer placebokontrollierten Studie wurde gezeigt, dass die Einnahme von Cetirizin in einer Dosis von 60 mg / Tag über 7 Tage keine klinisch signifikante Verlängerung des QT-Intervalls verursachte. Die Einnahme von Cetirizin in der empfohlenen Dosis zeigte eine Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit ganzjähriger und saisonaler allergischer Rhinitis.

Kinder In einer 35-tägigen Studie mit Patienten im Alter von 5–12 Jahren gab es keine Anzeichen einer Immunität gegen die Antihistaminwirkung von Cetirizin. Die normale Reaktion der Haut auf Histamin war innerhalb von 3 Tagen nach Absetzen des Arzneimittels bei wiederholter Anwendung wiederhergestellt.

In einer 7-tägigen, placebokontrollierten Studie mit Cetirizin in einer medizinischen Form zeigte ein Sirup, an dem 42 Patienten im Alter von 6 bis 11 Monaten teilnahmen, die Sicherheit des Arzneimittels.

Cetirizin wurde zweimal täglich mit einer Dosis von 0,25 mg / kg verabreicht, was ungefähr 4,5 mg pro Tag entsprach (der Dosisbereich lag zwischen 3,4 und 6,2 mg pro Tag).

Die Anwendung bei Kindern von 6 bis 12 Monaten ist nur auf Rezept und unter strenger ärztlicher Aufsicht möglich.

Pharmakokinetik

Die pharmakokinetischen Parameter von Cetirizin, wenn es in Dosen von 5 bis 60 mg angewendet wird, variieren linear.

Saugen Cmax im Blutplasma wird es in (1 ± 0,5) h erreicht und beträgt 300 ng / ml.

Verschiedene pharmakokinetische Parameter, wie zmax im Blutplasma und AUC sind homogen.

Das Essen beeinflusst die vollständige Resorption von Cetirizin nicht, obwohl seine Rate abnimmt. Die Bioverfügbarkeit verschiedener Darreichungsformen von Cetirizin (Lösung, Kapseln, Tabletten) ist vergleichbar.

Verteilung Cetirizin ist (93 ± 0,3)% an Plasmaproteine ​​gebunden.

Vd macht 0,5 l / kg. Cetirizin beeinflusst die Bindung von Warfarin an Proteine ​​nicht.

Stoffwechsel Cetirizin unterliegt keinem ausgedehnten Primärstoffwechsel.

Folgerung T1/2 ist ungefähr 10 h.

Bei 10-tägiger Einnahme des Arzneimittels in einer Tagesdosis von 10 mg wurde keine Kumulierung von Cetirizin beobachtet.

Ungefähr 2/3 der Dosis des Arzneimittels wird unverändert im Urin ausgeschieden.

Ältere Patienten Bei 16 älteren Patienten mit einer Einzeldosis des Arzneimittels in einer Dosis von 10 mg T1/2 war um 50% höher und die Clearance war um 40% niedriger als bei nicht älteren Patienten. Eine verringerte Clearance von Cetirizin bei älteren Patienten ist wahrscheinlich mit einer Abnahme der Nierenfunktion in dieser Kategorie von Patienten verbunden.

Nierenversagen Bei Patienten mit leichtem Schweregrad der Niereninsuffizienz (Cl-Kreatinin> 40 ml / min) sind die pharmakokinetischen Parameter denen von gesunden Probanden mit normaler Nierenfunktion ähnlich.

Bei Patienten mit mittelschwerer Niereninsuffizienz und bei Patienten mit Hämodialyse (Kreatinin Cl

Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Monaten angegeben, um Folgendes zu ermöglichen:

- nasale und okulare Symptome von ganzjähriger (persistenter) und saisonaler (intermittierender) allergischer Rhinitis und allergischer Konjunktivitis: Juckreiz, Niesen, verstopfte Nase, Rhinorrhoe, Tränenbildung, Hyperämie der Bindehaut;

- Symptome einer chronischen idiopathischen Urtikaria.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Cetirizin-, Hydroxyzin- oder Piperazinderivate sowie andere Bestandteile des Arzneimittels;

Nierenversagen im Endstadium (Cl-Kreatinin 10 ml / min, Korrektur des Dosierungsschemas ist erforderlich); ältere Patienten (mit altersbedingter Abnahme der GFR); Epilepsie und Patienten mit erhöhter Krampfbereitschaft; Patienten mit prädisponierenden Faktoren für die Harnverhaltung (Rückenmarksverletzungen, Prostatahyperplasie); Stillzeit; Kinder unter 1 Jahr.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft Bei der Analyse der prospektiven Daten von mehr als 700 Fällen von Schwangerschaftsausfällen gab es keine Fälle von Entwicklungsfehlbildungen, embryonaler und neonataler Toxizität mit einem eindeutigen kausalen Zusammenhang.

Experimentelle Studien an Tieren zeigten keine direkten oder indirekten Nebenwirkungen von Cetirizin auf den sich entwickelnden Fötus (einschließlich der postnatalen Periode), während der Schwangerschaft und der postnatalen Entwicklung. Es wurden keine ausreichenden und streng kontrollierten klinischen Studien zur Unbedenklichkeit des Arzneimittels während der Schwangerschaft durchgeführt. Daher sollte Zodak ® nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillen Cetirizin wird in einer Konzentration von 25 bis 90% der Wirkstoffkonzentration im Blutplasma in die Muttermilch ausgeschieden, abhängig von der Zeit nach der Verabreichung. Während der Stillzeit wird nach Absprache mit einem Arzt angewendet, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für das Kind überwiegt.

Fruchtbarkeit Die verfügbaren Daten zur Auswirkung auf die Fertilität beim Menschen sind begrenzt, es wurden jedoch keine negativen Auswirkungen auf die Fertilität festgestellt.

Nebenwirkungen

Daten aus klinischen Studien (Rückblick)

Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass die Anwendung von Cetirizin in empfohlenen Dosierungen zur Entwicklung geringfügiger unerwünschter Wirkungen auf das ZNS führt, einschließlich Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen. In einigen Fällen wurde eine paradoxe ZNS-Stimulation aufgezeichnet.

Trotz der Tatsache, dass Cetirizin ein selektiver Blocker von peripherem N ist1-Rezeptoren und praktisch keine anticholinerge Wirkung, vereinzelte Fälle von Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Behausungsstörungen und trockener Mund wurden berichtet.

Gemeldete abnormale Leberfunktion, begleitet von einer erhöhten Aktivität von Leberenzymen und Bilirubin. In den meisten Fällen wurden unerwünschte Ereignisse nach Absetzen von Cetirizindihydrochlorid beseitigt.

Liste der Nebenwirkungen

Es liegen Daten aus kontrollierten Doppelblindstudien vor, die den Vergleich von Cetirizin und Placebo oder anderen in empfohlenen Dosen verwendeten Antihistaminen (10 mg 1-mal pro Tag für Cetirizin) bei mehr als 3200 Patienten zum Ziel haben, auf deren Grundlage eine zuverlässige Analyse durchgeführt werden kann Sicherheitsdaten.

Nach den Ergebnissen der kombinierten Analyse wurden in placebokontrollierten Studien mit der Anwendung von Cetirizin in einer Dosis von 10 mg die folgenden Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von 1% oder mehr nachgewiesen:

Allgemeine Verstöße und Verstöße am Ort der Verwaltung

Das Nervensystem

Das Atmungssystem, die Organe der Brust und das Mediastinum

Obwohl die Inzidenz von Schläfrigkeit in der Cetirizin-Gruppe höher war als in der Placebo-Gruppe, war dieses unerwünschte Ereignis in den meisten Fällen mild oder mittelschwer.

Bei einer objektiven Bewertung, die in anderen Studien durchgeführt wurde, wurde bestätigt, dass die Anwendung von Cetirizin in der empfohlenen Tagesdosis bei gesunden jungen Probanden ihre tägliche Aktivität nicht beeinflusst.

In placebokontrollierten Studien bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren wurden die folgenden Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von 1% und mehr festgestellt:

Bewerben Sie sich nach der Registrierung

Zusätzlich zu den oben beschriebenen Nebenwirkungen, die in klinischen Studien festgestellt wurden und oben beschrieben wurden, wurden die folgenden Nebenwirkungen im Rahmen der Verwendung des Arzneimittels nach der Registrierung beobachtet.

Nachfolgend werden unerwünschte Wirkungen in den Klassen des MedDRA-Organsystems und der Entwicklungshäufigkeit basierend auf Daten aus der Verwendung des Arzneimittels nach der Registrierung dargestellt.

Die Inzidenz unerwünschter Ereignisse wurde wie folgt bestimmt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥1 / 100, ® für Kinder unter 1 Jahr mit den folgenden Risikofaktoren für den plötzlichen Kindstod, z. B. (jedoch nicht beschränkt auf diese Liste):

- Schlafapnoe-Syndrom oder plötzlicher Kindstod bei Kleinkindern mit einem Bruder oder einer Schwester;

- Missbrauch von Drogen oder Rauchen während der Schwangerschaft durch die Mutter;

- das junge Alter der Mutter (19 Jahre und jünger);

- der Missbrauch des Rauchens durch ein Kindermädchen (eine Packung Zigaretten pro Tag oder mehr);

- Kinder, die regelmäßig mit dem Gesicht nach unten einschlafen und nicht auf den Rücken gelegt werden;

- Frühgeborene (Gestationsalter unter 37 Wochen) oder Kinder mit Untergewicht (unter dem 10. Perzentil des Gestationsalters) geboren;

- gemeinsame Verabreichung von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem unterdrücken. Die Zubereitung enthält die Hilfssubstanzen Methylparabenzol und Propylparabenzol, die ua allergische Reaktionen hervorrufen können verzögerter Typ.

Patienten mit Rückenmarksverletzungen, Prostatahyperplasie und anderen prädisponierenden Faktoren für die Harnverhaltung, ist Vorsicht geboten, weil Cetirizin kann das Risiko einer Harnverhaltung erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Cetirizin mit Alkohol ist Vorsicht geboten, obwohl bei therapeutischen Dosen keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Alkohol festgestellt wurde (bei einer Blutalkoholkonzentration von 0,5 g / l). Bei Patienten mit Epilepsie und erhöhter Krampfbereitschaft ist Vorsicht geboten.

Vor der Ernennung von Allergietests wurde eine 3-tägige Waschperiode empfohlen, da die Blocker H1-Histaminrezeptoren hemmen die Entwicklung allergischer Hautreaktionen.

Einfluss auf die Fähigkeit, den Motortransport zu kontrollieren und mit Mechanismen zu arbeiten. Bei einer objektiven Beurteilung der Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden bei der Verwendung von Zodak ® in empfohlenen Dosierungen keine nachteiligen Ereignisse zuverlässig erkannt. Es ist jedoch ratsam, dass Patienten mit Müdigkeitserscheinungen vor dem Hintergrund der Einnahme des Medikaments während des Behandlungszeitraums das Autofahren unterlassen, potenziell gefährliche Aktivitäten ausüben oder Mechanismen kontrollieren, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

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Tropfen zur oralen Verabreichung, 10 mg / ml. Auf 20 ml in der Flasche ist das dunkle Glas mit einem Stopper-Tropfer verkorkt und wird mit einem Deckel geliefert, der vor dem Öffnen durch Kinder geschützt ist. Jede Flasche befindet sich in einem Karton.

Hersteller

Zentiva Q. Kabelovna 130, 102 37, Prague 10, Dolni Mekholupy, Tschechische Republik.

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Organisation, die Kundenbeschwerden akzeptiert. 125009, Moskau, st. Twerskaja 22.

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