Rinza Hotsip

Rinza Hotsip mit Vitamin C ist eine Kombination aus wirksamen und sicheren pharmakologisch wirksamen Komponenten, die die Hauptpathogenese von Erkältungen beeinflussen. Paracetamol hat antipyretische und analgetische Wirkungen; Ascorbinsäure gleicht den Vitamin-C-Bedarf des Körpers aus, der bei Erkältungen steigt; Pheniraminmaleat ist ein H1-Rezeptorblocker, der eine desensibilisierende Wirkung ausübt, die sich in einer Abnahme der Schwere der Entzündungsreaktion der Schleimhäute der oberen Atemwege äußert (Nasenatmung verbessert sich, eine laufende Nase nimmt ab, Niesen und Tränen gehen). Phenylephrinhydrochlorid hilft, Schwellungen und Hyperämie der Schleimhäute der oberen Atemwege und der Nasennebenhöhlen zu reduzieren; Koffein stimuliert direkt die Herzaktivität und erhöht die Stärke der Herzmuskelkontraktionen.

Indikationen zur Verwendung:
Das Medikament Rinza Hotseep wird zur symptomatischen Behandlung von Erkältungen und Grippe angewendet, die von Fieber, Kopfschmerzen, laufender Nase, Niesen und Tränen begleitet werden.

Methode der Verwendung:
Rinza Hotsip wird oral und für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1 Beutel bis zu 3-mal täglich verschrieben. Der Inhalt des Beutels löst sich in einem Glas warmem Wasser auf und nimmt Wärme an. Die erste Dosis wird am besten am Abend eingenommen. Es wird jedoch empfohlen, das Medikament so schnell wie möglich zu beginnen, nachdem die ersten Symptome der Krankheit aufgetreten sind. Rr wird unmittelbar nach der Vorbereitung eingenommen. Das Intervall zwischen den Dosen sollte mindestens 4 Stunden betragen.
Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Kreatinin-Clearance nach Datum

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Rinza Hotsip: Gebrauchsanweisung

Die Zusammensetzung der Droge

Wirkstoffe 5 g Pulver enthalten 750 mg Paracetomol, 20 mg Pheniraminmaleat, 10 mg Phenylephrinhydrochlorid, 30 mg Koffein

Pulver mit Orangengeschmack: Zitronensäure, Natriumsaccharin, Natriumcitrat, Saccharose, gelber Sunset-Farbstoff (E 110), Orangengeschmack;

Pulver mit Zitronengeschmack: Zitronensäure, Natriumsaccharin, Natriumcitrat, Saccharose, Chinolingelb (E 104), Zitronengeschmack;

Pulver mit schwarzer Johannisbeere: Zitronensäure, Natriumsaccharin, Natriumcitrat, Saccharose, Farbstoff Carmoisin (E 122), Aromazusatz Tutti-Frutti, Aromazusatz der Himbeere, Aromazusatz der Schwarzen Johannisbeere;

Honig- und Zitronenpulver: Zitronensäure, Natriumsaccharin, Natriumcitrat, Saccharose, Chinolingelb (E 104), Honiggeschmack, Zitronengeschmack;

Pulver mit Cranberry-Geschmack: wasserfreie Zitronensäure, Natriumsaccharin, Natriumcitrat, Saccharose, Farbstoff Carmoisin (E 122), Cranberry-Geschmack.

Dosierungsform

Pulver zur Einnahme:

helloranges ungleichmäßiges orange Pulver

hellgelbes Pulver ungleichmäßiger Farbe

Pulver mit Geschmack nach schwarzer Johannisbeere von nicht einheitlicher Farbe

Pulver mit dem Geschmack von Honig und Zitrone hellgelber ungleichmäßiger Farbe

Cranberry-Pulver in hellrosa Farbe.

Pharmakologische Gruppe

Analgetika und Antipyretika. Paracetamol, Kombinationen ohne Psycholeptika.

ATC-Codenummer 02B E51.

Kombiniertes Medikament mit analgetischer, antipyretischer und entzündungshemmender Wirkung durch das Medikament.

Paracetamol hat eine analgetische und antipyretische Wirkung, die auf das zentrale und periphere Nervensystem, insbesondere auf das hypothalamische Zentrum der Thermoregulation, zurückzuführen ist.

Pheniraminmaleat - Blocker von H 1 - Histaminrezeptoren hat eine desensibilisierende Wirkung, die sich in einer Abnahme der Entzündungsreaktion der Schleimhäute der oberen Atemwege äußert (Nasenatmung verbessert sich, Nasenatmung nimmt ab, Niesen und Tränen verschwinden).

Fnilefrina-Hydrochlorid hilft, Schwellungen und Hyperämie der Schleimhäute der oberen Atemwege und der Nebenhöhlen zu reduzieren.

Koffein ist ein Stimulans des Zentralnervensystems, es regt das Atmungszentrum an, regt die Herzaktivität an und erhöht die Kontraktion des Myokards.

Das Medikament wird schnell aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert und auf alle Gewebe und Körperflüssigkeiten verteilt, einschließlich Embryonalgewebe und Muttermilch. Meist mit Urin ausgeschieden.

Hinweise

Symptomatische Behandlung von Erkältungen und Grippe, begleitet von Fieber, Kopfschmerzen, verstopfter Nase, laufender Nase, Niesen und Zerreißen, Nebenhöhlenschmerzen und Halsschmerzen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen das Medikament. Schwere Nieren- und Leberfunktionsstörungen, Thyreotoxikose, arterieller Hypertonie, koronare Herzkrankheit, Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel, Blutpathologie, Diabetes mellitus, chronischer Alkoholismus, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür; Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und der Blase; Schwierigkeiten beim Wasserlassen mit Prostata-Adenom, Schwangerschaft und Stillzeit. Alter bis 12 Jahre.

Das Medikament ist kontraindiziert bei Patienten, die trizyklische Antidepressiva oder Betablocker einnehmen, oder bei Patienten, die Monoaminoxidase-Inhibitoren in den letzten zwei Wochen eingenommen haben oder eingenommen haben.

Nicht bei Patienten mit Phenylketonurie anwenden. Nicht für Patienten mit erhöhter Blutgerinnung empfohlen.

Besondere Warnungen

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln gegen Erkältung, zur Linderung der Grippesymptome und anderen Paracetamol-haltigen Medikamenten ist zu vermeiden.

Patienten, die an Diabetes leiden oder Personen, die eine Diät ohne Zucker einnehmen, müssen davon ausgehen, dass 1 Beutel des Arzneimittels bis zu 3 g Saccharose enthält. Alkohol verstärkt die beruhigende Wirkung des Medikaments.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen oder anderen Mechanismen zu beeinflussen. Die Droge kann Schläfrigkeit verursachen, daher ist es notwendig, während der Nutzungsdauer der Droge das Fahren und Arbeiten mit Mechanismen zu unterlassen.

Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht ausreichend untersucht. Daher wird eine Verschreibung von Patienten dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre verwenden den Hotsip®-Ring bis zu dreimal pro Tag für 1 Beutel. Der Inhalt des Beutels löste sich in einem Glas warmem Wasser auf. Die Lösung wird sofort nach der Zubereitung unabhängig von der Mahlzeit eingenommen, jedoch nicht auf leeren Magen. Das Intervall zwischen der Einnahme des Medikaments sollte zwischen 4 und 6 Uhr liegen. Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance)

Überdosis

Die toxische Wirkung des Arzneimittels bei einer Überdosierung kann hauptsächlich auf eine zu hohe Paracetamolmenge zurückzuführen sein, die Teil davon ist. Es ist bekannt, dass die Verwendung von Paracetamol in einer Menge von mehr als 4 g pro Tag eine toxische Wirkung auf die Leber haben kann. Folgende Symptome können auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Bauchschmerzen, verstärktes Schwitzen.

Darüber hinaus können Herzklopfen, Zittern, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen und Herzversagen auftreten.

Bei Patienten, die 10 g oder mehr Paracetamol angewendet haben, kann es zu akutem Nierenversagen mit akuter tubulärer Nekrose und schweren Leberschäden kommen. Leberversagen kann zu Enzephalopathie und sogar zum Tod führen. Glukosestoffwechselstörungen und metabolische Azidose können auftreten.

Im Falle einer Überdosierung ist eine medizinische Notfallversorgung erforderlich. Bei einer signifikanten Überdosis (mehr als 10 g Paracetamol) - Magenspülung kann oral verabreichtes Methionin oder Acetylcystein innerhalb von 48 Stunden nach einer Überdosierung eine positive Wirkung haben. Es sind auch allgemeine Unterstützungsmaßnahmen erforderlich.

Nebenwirkungen

In den meisten Fällen wird das Medikament gut vertragen. Nebenwirkungen, die durch die Bestandteile des Arzneimittels verursacht werden, werden selten beobachtet, normalerweise aufgrund einer längeren Verwendung des Arzneimittels in großen Dosen.

Die Nebenwirkungen, die durch die Anwesenheit von Paracetamol verursacht werden, sind normalerweise mild. Bei einigen Patienten besteht die mögliche Manifestation von Nebenwirkungen, nämlich:

  • ; allergische Reaktionen: Pruritus, Hautausschlag und Schleimhäute (meist erythematös, Urtikaria), Angioödem, Erythema multiforme exsudativ (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)
  • ; auf der Seite des Nervensystems (normalerweise entwickeln, wenn hohe Dosen des Medikaments eingenommen werden): Schwindel, psychomotorische Erregung und Desorientierung;
  • ; des Verdauungssystems: Übelkeit, epigastrische Schmerzen, erhöhte Aktivität von Leberenzymen, in der Regel ohne Gelbsucht, Hepatonekrose (dosisabhängiger Effekt)
  • ; der blutbildenden Organe: Anämie, Sulfhämoglobinämie und Methämoglobinämie (Cyanose, Atemnot, Herzschmerz), hämolytische Anämie (insbesondere bei Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel). Bei längerer Anwendung in großen Dosen - aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie
  • ; des Harnsystems (bei Einnahme großer Dosen): Nephrotoxizität (Nierenkolik, intersetciale Nephritis, papillare Nekrose).

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Koffein sind Reizungen des Verdauungstraktes (Übelkeit, Erbrechen), Stimulation des zentralen Nervensystems (Schlafstörungen, Angstzustände) und Tachykardie.

Die durch Phenylephrin verursachten Nebenwirkungen sind arterieller Hypertonie, Tachykardie, Tremor, Kopfschmerzen, Angst und allgemeine Schwäche.

Nebenwirkungen von Pheniramin-Maleat sind Nervosität, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Akkommodationsstörungen, erhöhter Augeninnendruck.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und andere Wechselwirkungen

Die Kombination mit Schlaftabletten, nichtsteroidalen Antiphlogistika, Analgetika und Monoaminoxidasehemmern kann die Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem erhöhen. Metoclopramid und Domperidon können die Resorptionsrate von Paracetamol erhöhen und Colestiramin reduzieren.

Die gleichzeitige Anwendung mit Antihistaminika, Antidepressiva, Antiparkinsonika und anticholinergen Antispasmodika kann eine Atropin-ähnliche Wirkung zeigen (manifestiert sich durch Mundtrockenheit, gestörte Akkommodationen, Harnverhalt, Verstopfung). Die hepatotoxische Wirkung nimmt mit Barbituraten, Antikonvulsiva, Rifampicin und Alkohol zu.

Die antikoagulare Wirkung von Warfarin und anderen Cumarinen wird durch länger andauernde regelmäßige Anwendung von Paracetamol und diesen enthaltenden Zubereitungen verstärkt. Das Blutungsrisiko steigt. Phenylephrin, das Teil des Arzneimittels ist, kann die Wirksamkeit von Betablockern und blutdrucksenkenden Arzneimitteln reduzieren. Phenylephrin kann mit anderen Sympathomimetika und Vasodilatatoren mit unerwünschten Wirkungen interagieren.

Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung Alkohol zu sich zu nehmen, da die beruhigende Wirkung stark erhöht wird. Dies kann auch zur Entwicklung einer akuten Pankreatitis führen.

Rinza Hotsip-Analoga

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Günstige Analoga Rinza Hotsip

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Alle Rinz Hotsip-Analoga

Analoga in Komposition und Angaben

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Analoga zu Angaben und Verwendungsmethoden

Die Zusammensetzung kann je nach Indikation und Applikationsmethode unterschiedlich sein.

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Rinza Hotsip Preis

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Alle Informationen dienen nur zu Informationszwecken und sind kein Grund für die Selbstverordnung oder den Ersatz von Medikamenten.

RINZA HOTSYP MIT VITAMIN C

Anweisungen für die medizinische Verwendung des Arzneimittels RINZA ® HOTSIPS mit VITAMIN (RINZA ® HOTSIP mit VITAMIN C)

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften:

Pulver mit Orangengeschmack von hellorange bis orange, enthält weiße und orangefarbene Partikel;

Pulver mit Zitronengeschmack von hellgelber bis gelber Farbe mit weißen und gelben Partikeln;

Pulver mit schwarzer Johannisbeere von rosa bis rosaroter Farbe mit weißen und roten Partikeln;

Zutaten: 1 Packung Pulver enthält 750 mg Paracetamol, 20 mg Pheniraminmaleat, 10 mg Phenylephrinhydrochlorid, 30 mg Koffein, 200 mg Ascorbinsäure;

Pulver mit Orangengeschmack: wasserfreie Zitronensäure, Natriumsaccharin, Natriumcitrat, Saccharose, Sonnenuntergangsgelb, Orangengeschmack;

Pulver mit Zitronengeschmack: wasserfreie Zitronensäure, Natriumsaccharin, Natriumcitrat, Saccharose, Zitronengeschmack, Farbstoff Chinolin Zhovti;

Pulver mit aromatisierter schwarzer Johannisbeere: wasserfreie Zitronensäure, Natriumsaccharin, Natriumcitrat, Saccharose, Farbstoff Carmoisin, Aroma Tutti-Frutti; Erdbeer-Aroma; Schwarze Johannisbeere Aroma.

Formular freigeben Pulver zur Herstellung einer Lösung zur oralen Verabreichung.

Pharmakotherapeutische Gruppe. Analgetika und Antipyretika. Paracetamol, Kombinationen ohne Psycholeptika.

ATC-Code N02B E51.

Pharmakodynamik. Rinza ® Hotsip mit Vitamin C ist eine Kombination aus wirksamen und sicheren Medikamenten, die auf die wichtigsten Verbindungen bei der Entstehung von Erkältungen wirken. Paracetamol hat antipyretische und analgetische Wirkungen; Ascorbinsäure gleicht den Vitamin-C-Bedarf des Körpers aus und wächst mit Erkältungen; Pheniraminmaleat, ein Blocker der H1-Histaminrezeptoren, bewirkt eine desensibilisierende Wirkung, die sich in einer Abnahme der Entzündungsreaktion der Schleimhäute der oberen Atemwege äußert (Nasenatmung verbessert sich, Nasenatmung nimmt ab, Niesen und Tränen treten auf) Phenylephrinhydrochlorid bewirkt eine Abnahme des Ödems und der Hyperämie der Schleimhäute der oberen Atemwege und der Nebenhöhlen; Koffein ist ein Stimulans, das die Herzaktivität direkt stimuliert und die Stärke der Myokardkontraktion erhöht.

Pharmakokinetik. Nicht studiert

Indikationen zur Verwendung. Symptomatische Behandlung von Erkältungen und Grippe, die von Fieber, Kopfschmerzen, laufender Nase, Niesen und Tränen begleitet werden.

Dosierung und Verabreichung Das Medikament ist zur oralen Verabreichung bestimmt.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre. Ein Beutel bis zu dreimal pro Tag.

Der Inhalt des Beutels löste sich in einem Glas warmem Wasser auf. Patienten mit Erkältungssymptomen nehmen besser eine warme Lösung. Die erste Methode ist am besten abends, aber das Medikament sollte so schnell wie möglich nach Auftreten der ersten Symptome der Krankheit eingenommen werden. Die Lösung wird sofort nach der Zubereitung eingenommen. Das Intervall zwischen den Dosen muss mindestens 4 Stunden betragen.

Für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Kreatinin-Clearance

RINZASIP® mit Vitamin C

Das Heißgetränk 1 RINSASIP® mit Vitamin C hilft, die Hauptsymptome von Erkältung und Grippe zu beseitigen. Dank seines Produkts, der Ascorbinsäure, hilft es dem Körper, die Abwehrkräfte gegen die Krankheit wiederherzustellen.

Beschreibung des Arzneimittels

Das Präparat RINZASIP® mit Vitamin C hat 3 verschiedene Geschmacksrichtungen: Orange, Zitrone, Schwarze Johannisbeere.

Orangenpulver RINZASIP® mit Vitamin C hat einen Farbton von hellorange bis orange. Es gibt weiße und orange Flecken. Schwarzes Johannisbeerpulver für die Zubereitung von Heißgetränken hat eine Farbe, die von rosarot bis rosa reicht. Es kann rote und weiße Flecken geben. Zitronenpulver - von hellgelb bis gelb mit weißen und gelben Spritzern.

Zusammensetzung

RINZASIP® mit Vitamin C (1 Beutel, 5 g) enthält die folgenden Substanzen.

Aktiv:

  • 750 mg Paracetamol;
  • 200 mg Vitamin C;
  • 30 mg Koffein;
  • 10 mg Phenylephrinhydrochlorid;
  • 20 mg Pheniraminmaleat.

Hilfsmittel:

  • Orange: 200,0 mg Zitronensäure, 40,0 mg Natriumsaccharinat, 500,0 mg Natriumcitrat, 3062,5 mg Saccharose, 7,5 mg des gelben Farbstoffs "sunset" (E110), 150,0 mg Orangengeschmack;
  • Zitronensäure: 200,0 mg Zitronensäure, 40,0 mg Natriumsaccharinat, 500,0 mg Natriumcitrat, 3136,0 mg Saccharose, 1,0 mg des gelben Farbstoffs "Chinolin" (E104), 83,0 mg Zitronengeschmack;
  • Schwarze Johannisbeere: 200,0 mg Zitronensäure, 40,0 mg Natriumsaccharinat, 500,0 mg Natriumcitrat, 2915,0 mg Saccharose, 4,0 mg des Farbstoffs "Azorubin" (E122), 166,7 mg Fruchtgeschmack "Tutti Frutti" ”, 66,7 mg Himbeergeschmack, 66,7 mg Johannisbeergeschmack.

Der Preis für RINSASIP® mit Vitamin C in verschiedenen russischen Apotheken kann leicht variieren. Grundsätzlich hängen die Kosten von der Region ab, in der das Produkt verkauft wird. Lesen Sie hier die durchschnittlichen Marktpreise. Um die spezifischen Kosten von RINZASIP® mit Vitamin C zu klären, aktuelle Informationen über die Verfügbarkeit von Geldern zu erhalten und zu erfahren, wo sie billiger gekauft werden können, können Sie dies in Apothekennetzen in ganz Russland tun.

Das Heißgetränk 1 RINSASIP® mit Vitamin C hilft, die Hauptsymptome von Erkältung und Grippe zu beseitigen. Dank seines Produkts, der Ascorbinsäure, hilft es dem Körper, die Abwehrkräfte gegen die Krankheit wiederherzustellen.

Beschreibung des Arzneimittels

Das Präparat RINZASIP® mit Vitamin C hat 3 verschiedene Geschmacksrichtungen: Orange, Zitrone, Schwarze Johannisbeere.

Orangenpulver RINZASIP® mit Vitamin C hat einen Farbton von hellorange bis orange. Es gibt weiße und orange Flecken. Schwarzes Johannisbeerpulver für die Zubereitung von Heißgetränken hat eine Farbe, die von rosarot bis rosa reicht. Es kann rote und weiße Flecken geben. Zitronenpulver - von hellgelb bis gelb mit weißen und gelben Spritzern.

Zusammensetzung

RINZASIP® mit Vitamin C (1 Beutel, 5 g) enthält die folgenden Substanzen.

Aktiv:

  • 750 mg Paracetamol;
  • 200 mg Vitamin C;
  • 30 mg Koffein;
  • 10 mg Phenylephrinhydrochlorid;
  • 20 mg Pheniraminmaleat.

Hilfsmittel:

  • Orange: 200,0 mg Zitronensäure, 40,0 mg Natriumsaccharinat, 500,0 mg Natriumcitrat, 3062,5 mg Saccharose, 7,5 mg des gelben Farbstoffs "sunset" (E110), 150,0 mg Orangengeschmack;
  • Zitronensäure: 200,0 mg Zitronensäure, 40,0 mg Natriumsaccharinat, 500,0 mg Natriumcitrat, 3136,0 mg Saccharose, 1,0 mg des gelben Farbstoffs "Chinolin" (E104), 83,0 mg Zitronengeschmack;
  • Schwarze Johannisbeere: 200,0 mg Zitronensäure, 40,0 mg Natriumsaccharinat, 500,0 mg Natriumcitrat, 2915,0 mg Saccharose, 4,0 mg des Farbstoffs "Azorubin" (E122), 166,7 mg Fruchtgeschmack "Tutti Frutti" ”, 66,7 mg Himbeergeschmack, 66,7 mg Johannisbeergeschmack.

Der Preis für RINSASIP® mit Vitamin C in verschiedenen russischen Apotheken kann leicht variieren. Grundsätzlich hängen die Kosten von der Region ab, in der das Produkt verkauft wird. Lesen Sie hier die durchschnittlichen Marktpreise. Um die spezifischen Kosten von RINZASIP® mit Vitamin C zu klären, aktuelle Informationen über die Verfügbarkeit von Geldern zu erhalten und zu erfahren, wo sie billiger gekauft werden können, können Sie dies in Apothekennetzen in ganz Russland tun.

Gemäß den Anweisungen für die medizinische Anwendung von RINZASIP® mit Vitamin C muss das Arzneimittel oral eingenommen werden. Der Inhalt eines Beutels sollte in ein Glas gegossen werden, heißes gekochtes Wasser gießen und mischen, bis es vollständig aufgelöst ist. Optional können Sie Honig oder Zucker hinzufügen. Kinder über 15 und Erwachsene können bis zu 4 Mal pro Tag 1 Beutel einnehmen. Das Intervall zwischen den Dosen sollte 4-6 Stunden betragen. Die maximale Dosis - 4 Beutel pro Tag. Bei anhaltenden Symptomen müssen Sie erneut einen Arzt aufsuchen.

RINZASIP®-Pulver mit Vitamin C wird im Rahmen der symptomatischen Behandlung von Erkältungen, Grippe, akuten respiratorischen Virusinfektionen (Fieber- und Schmerzsyndrome, Rhinorrhoe) verschrieben. Das kombinierte Mittel hat eine analgetische, antipyretische und Antihistaminwirkung. Daher beseitigt es die Hauptsymptome von Erkältung und Grippe. Als Teil der Mittel - nicht-narkotisches Analgetikum Paracetamol, das antipyretische und analgetische Wirkungen hat.

Pheniramin hilft dabei, den Juckreiz im Hals, in den Augen und in der Nase zu beseitigen, um Hyperämie und Schwellungen der Schleimhäute der Nasenhöhle, der Nasennebenhöhlen und des Nasopharynx zu beseitigen. Koffein verstärkt die analgetische Wirkung von Paracetamol 2. Phenylephrin bewirkt einen mäßigen Vasokonstriktoreffekt und hilft auch, Schwellungen und Rötungen der Schleimhäute der Nasennebenhöhlen und der oberen Atemwege zu reduzieren. Ascorbinsäure stärkt das Immunsystem und erhöht die Widerstandsfähigkeit des Körpers gegen negative Umwelteinflüsse.

Rinza Hotsip Gebrauchsanweisung

ANLEITUNG
auf die Verwendung des Medikaments
Montelukast Teva

Zusammensetzung
Wirkstoff: Montelukast-Natrium;
1 Kautablette enthält Montelukast 4 mg oder 5 mg in Form von Montelukast-Natrium
Hilfsstoffe: Mannit (E 421), Natriumlaurylsulfat, Hydroxypropylcellulose, Eisenoxidrot (E172), Kirschgeschmack PHS-143671, Aspartam (E 951), Natriumstärke (Typ A), Magnesiumstearat.

Dosierungsform
Kaubare Tabletten

Grundlegende physikalische und chemische Eigenschaften
Tabletten von 4 mg Tablette aus rosa mit Farbe in Form eines Dreiecks mit abgerundeten Kanten durchsetzt, mit der Prägung "93" einerseits und "7424" - andererseits ohne sichtbare Risse oder Abplatzungen;
Tabletten von 5 mg Tablette mit einer quadratisch gefärbten rosafarbenen Tablette, auf der einen Seite "93" und auf der anderen Seite "7425" eingeprägt, ohne sichtbare Risse oder Splitter.

Pharmakologische Gruppe
Anti-Asthma-Medikamente für das System. Leukotrienrezeptorantagonisten. ATC-Code R03D C03.

Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakodynamik. Cystein-Leukotriene (LTC 4, LTD 4, LTE 4) sind starke Eicosanoide der Entzündung, die von verschiedenen Zellen, einschließlich Mastzellen und Eosinophilen, ausgeschieden werden. Diese wichtigen pro-asthmatischen Mediatoren binden an Cysteinyl-Leukotrien-Rezeptoren (CysLT), die in den Atemwegen des Menschen vorhanden sind, und verursachen Reaktionen wie Bronchospasmus, Sputumproduktion, erhöhte Durchlässigkeit der Gefäßwände und eine Erhöhung der Eosinophilen.
Montelukast ist ein Wirkstoff, der mit hoher Selektivität und chemischer Affinität an CysLT 1 -Rezeptoren bindet. Montelukast verursacht signifikante Blockierungen der Cysteinyl-Leukotrien-Rezeptoren der Atemwege, was durch seine Fähigkeit, die Bronchokonstriktion bei Patienten mit durch Inhalation von LTD 4 verursachtem Asthma zu hemmen, bestätigt wurde. Bereits eine geringe Dosis von 5 mg führt zu einer signifikanten Blockade der stimulierten LTD 4-Bronchokonstriktion. Montelukast verursacht nach oraler Verabreichung innerhalb von 2:00 Uhr eine Bronchodilatation; dieser Effekt war zu einer durch β-Agonisten verursachten Bronchodilatation additiv.
Bei erwachsenen Patienten und Kindern im Alter von 2 bis 14 Jahren reduziert Montelukast die Anzahl der peripheren Blut-Eosinophilen und verbessert die klinische Kontrolle von Asthma im Vergleich zu Placebo.
In Studien mit Erwachsenen zeigte Montelukast bei einer Dosis von 10 mg 1-mal pro Tag im Vergleich zu Placebo eine signifikante Verbesserung der morgendlichen FEV1, der morgendlichen Ausatmungsrate (RPSV) am Morgen und eine signifikante Abnahme der Gesamtmenge an β-Agonisten. Die durch Patienten berichteten Asthma-Symptome bei Tag und Nacht waren signifikant besser als bei Placebo.
Während einer 12-wöchigen, placebokontrollierten Studie mit Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren, Montelukast, 4 mg einmal täglich, verbesserte sich die Asthmakontrolle im Vergleich zu Placebo unabhängig von der begleitenden Kontrolltherapie (inhalierter Vernebler, Kortikosteroide). Natriumcromoglycat für Inhalation / Vernebler). Montelukast verbesserte die Tagessymptome (einschließlich Husten, Keuchen, Kurzatmigkeit und Aktivitätsbeschränkungen) und die nächtlichen Symptome im Vergleich zu Placebo. Montelukast reduzierte bei Bedarf die Häufigkeit der Verwendung von β-Agonisten und die sofortige Verwendung von Corticosteroiden zur Verschlimmerung von Asthma im Vergleich zu Placebo. Patienten, die Montelukast einnahmen, hatten mehr Tage ohne Asthma als Patienten, die ein Placebo erhielten. Die therapeutische Wirkung wurde nach der ersten Einnahme erreicht.
Während einer 12-monatigen, placebokontrollierten Studie mit Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren mit leichtem Asthma und epilodischen Exazerbationen von Montelukast bei einer Dosis von 4 mg 1 Mal pro Tag verringerte sich die Sommerfrequenz akuter Asthmaerkrankungen im Vergleich zu Placebo signifikant.
Während einer placebokontrollierten Studie mit Kindern im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren mit intermittierendem (jedoch nicht persistierendem) Asthma wurde die Montelukast-Behandlung 12 Monate lang gemäß der 4-mg-Therapie 1 Mal pro Tag oder 12-Tage-Kursen mit Beginn jedes Kurses mit fortgesetzt das Auftreten einer Episode von intermittierenden Symptomen. Bei Patienten, die mit Montelukast 4 mg behandelt wurden, gab es keinen deutlichen Unterschied, und diejenigen, die ein Placebo erhielten, gehen hinsichtlich der Anzahl der Asthma-Episoden einen Asthmaanfall ein (definiert als Asthma-Episode), der einen außerplanmäßigen Arztbesuch, eine Notaufnahme oder ein Krankenhaus oder eine Behandlung erfordert mit oralen, intravenösen oder intramuskulären Kortikosteroiden).
Während der achtwöchigen Studie mit der Teilnahme von Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren verbesserte Montelukast bei einer Dosis von 5 mg 1-mal pro Tag im Vergleich zu Placebo die Atmungsfunktion signifikant und verringerte die Häufigkeit der Anwendung von β-Agonisten nach Bedarf.
In der 12-monatigen Studie, in der die Wirksamkeit von Montelukast und inhaliertem Fluticason zur Bekämpfung von Asthma bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren mit leichtem persistierendem Asthma verglichen wurde, zeigte Montelukast nicht weniger als Fluticason, um die Anzahl der Tage ohne den Einsatz von schnell wirkenden Medikamenten für die Notfallversorgung zu erhöhen. Im Durchschnitt stieg der Prozentsatz der Tage ohne Notfallbehandlung während der 12-monatigen Behandlungsperiode an. In Gruppen war die prozentuale Differenz des mittleren quadratischen Anstiegs (LS) in der Anzahl von Tagen ohne den Einsatz von schnell wirkenden Medikamenten für die Notfallversorgung statistisch signifikant, jedoch innerhalb einer vorbestimmten klinischen geringeren Wirksamkeit.
Montelukast und Fluticason verbesserten auch die Asthmakontrolle in Bezug auf sekundäre Variablen, die während der 12-monatigen Behandlungsperiode ausgewertet wurden.
Die Behandlung mit Montelukast unterdrückt Bronchospasmen sowohl im frühen als auch im späten Stadium und verringert die Reaktion auf Antigene. Montelukast reduziert im Vergleich zu Placebo die Anzahl der peripheren Blut-Eosinophilen bei erwachsenen Patienten und Kindern. In einer separaten Studie wurde bei der Einnahme von Montelukast die Anzahl der Eosinophilen in den Atemwegen deutlich verringert (gemessen durch Auswurf). Bei erwachsenen Patienten und Kindern im Alter von 2 bis 14 Jahren verringert Montelukast im Vergleich zu Placebo die Anzahl der peripheren Blut-Eosinophilen und verbessert die klinische Kontrolle von Asthma.

Pharmakokinetik.
Absorption
Nach der Einnahme von Montelukast schnell und fast vollständig absorbiert.
Nach dem Essen eines leeren Magens des Arzneimittels in Form von Kautabletten in einer Dosis von 5 mg C max wird nach 2:00 Uhr erreicht. Die Bioverfügbarkeit beträgt 73% und sinkt nach einer Mahlzeit auf 63%.
Nach Einnahme eines leeren Magenmedikaments in Form von Kautabletten in einer Dosis von 4 mg ist die maximale Konzentration (C max) bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren nach 2:00 Uhr erreicht. C max ist 66% höher und C min ist niedriger als bei Erwachsenen, wenn 10 mg Tabletten eingenommen werden.
Verteilung
Montelukast bindet zu über 99% an Plasmaproteine. Das Verteilungsvolumen von Montelukast in der stationären Phase beträgt durchschnittlich 8 bis 11 Liter. In einer Studie an Tieren war der Durchgang von Montelukast, der durch ein Radioisotop angezeigt wurde, durch die Blut-Hirn-Schranke minimal. In allen anderen Geweben waren die vom Radioisotop 24 Stunden nach der Dosis angegebenen Konzentrationen des Materials ebenfalls minimal.
Stoffwechsel
Montelukast wird aktiv metabolisiert. In Studien mit therapeutischen Dosen wurde die Konzentration von Montelukast-Metaboliten im Steady-State-Blutplasma bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten nicht bestimmt.
In In-vitro-Studien mit menschlichen Lebermikrosomen wurde nachgewiesen, dass die Cytochrome P450 ZA4, 2A 6 und 2C9 am Metabolismus von Montelukast beteiligt sind. Basierend auf den Ergebnissen weiterer Studien mit menschlichen Lebermikrosomen in vitro wurde gezeigt, dass Montelukast bei therapeutischen Konzentrationen Cytochrom P450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 und 2D6 nicht hemmt. Die Beteiligung von Metaboliten an der therapeutischen Wirkung von Montelukast ist minimal.
Fazit
Die Clearance von Montelukast aus dem Plasma von gesunden erwachsenen Probanden beträgt durchschnittlich 45 ml / min. Nach der Verabreichung von mit einem Isotop markiertem Montelukast werden 86% für 5 Tage im Stuhl und weniger als 0,2% im Urin ausgeschieden. In Kombination mit der Bioverfügbarkeit von Montelukast für die orale Verabreichung deutet dies darauf hin, dass seine Metaboliten fast vollständig in der Galle ausgeschieden werden.

Pharmakokinetik bei verschiedenen Patientengruppen
Bei älteren Patienten sowie bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. Studien für Patienten mit Nierenversagen wurden nicht durchgeführt. Da Montelukast und seine Metaboliten in der Galle ausgeschieden werden, wird eine Dosisanpassung für Patienten mit Niereninsuffizienz als notwendig erachtet. Es liegen keine Daten zur Natur der Montelukast-Pharmakokinetik bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz vor (mehr als 9 Punkte auf der Child-Pugh-Skala).
Bei Einnahme großer Dosen Montelukast (20- bis 60-fach höher als die für Erwachsene empfohlene Dosis) kam es zu einer Abnahme der Theophyllin-Konzentration im Plasma. Dieser Effekt wird nicht beobachtet, wenn die empfohlene Dosis von 10 mg einmal täglich eingenommen wird.

Hinweise
Montelukast-Teva 4 mg Kautabletten werden für Kinder von 2 bis 5 Jahren empfohlen.
Montelukast-Teva 5 mg Kautabletten werden für Kinder von 6 bis 14 Jahren empfohlen:
als zusätzliche Behandlung von Asthma bronchiale bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem persistierendem Asthma, das durch inhalative GCS nicht ausreichend kontrolliert wird, sowie gegebenenfalls mit ungenügender klinischer Asthma-Kontrolle unter Verwendung kurzwirkender β-Agonisten;
als alternative Behandlungsmethode in Bezug auf niedrige Dosen von inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierendem Asthma, die in der letzten Zeit keine schweren Asthmaanfälle hatten, bei denen Kortikosteroide erforderlich waren, sowie für Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass sie gegen inhalative GCS intolerant sind;
prophylaktisch vor körperlicher Anstrengung, um einen Asthmaanfall zu verhindern.

Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Montelukast oder einen der Bestandteile des Arzneimittels
Alter bis zu 2 Jahre.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und andere Wechselwirkungen
Montelukast-Teva kann zusammen mit anderen Medikamenten zur Vorbeugung oder langfristigen Behandlung von Asthma verschrieben werden. Bei der Untersuchung der Arzneimittelwechselwirkungen hatte die empfohlene Dosis von Montelukast keine signifikanten klinischen Auswirkungen auf die Pharmakokinetik der folgenden Arzneimittel: Theophyllin, Prednison, Prednisolon, orale Kontrazeptiva (Ethinylestradiol / Norethindron 35/1), Terfenadin, Digoxin und Warfarin.
Bei Patienten, die gleichzeitig Phenobarbital eingenommen hatten, nahm die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) für Montelukast um etwa 40% ab. Da Montelukast durch CYP ZA4 metabolisiert wird, muss besonders bei Kindern Vorsicht geboten werden, wenn Montelukast gleichzeitig mit CYP ZA4-Induktoren verabreicht wird, z. B. Phenytoin, Phenobarbital und Rifampicin.
In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Montelukast ein starker Inhibitor von CYP 2C8 ist. Daten aus einer klinischen Studie über Wechselwirkungen zwischen Montelukast und Rosiglitazon (einem durch CYP 2C8 metabolisierten Wirkstoff) zeigten jedoch, dass Montelukast in vivo kein CYP 2C8-Inhibitor ist. Daher beeinflusst Montelukast den Metabolismus von Medikamenten, die von diesem Enzym metabolisiert werden (z. B. Paclitaxel, Rosiglitazon und Repaglinid), nicht signifikant.
In In-vitro-Studien wurde festgestellt, dass Montelukast ein Substrat von CYP 2C8 und in geringerem Maße 2C9 und 3A4 ist. In einer klinischen Studie zu Wechselwirkungen mit Montelukast und Gemfibrozil (CYP2C8- und 2C9-Hemmer) erhöhte Gemfibrozil die systemische Exposition von Montelukast 4,4-fach. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Gemfibrozil oder anderen potenten CYP 2C8-Inhibitoren ist keine Dosisanpassung von Montelukast erforderlich, der Arzt muss jedoch das erhöhte Risiko für Nebenwirkungen berücksichtigen.
Nach den Ergebnissen von In-vitro-Studien sind keine klinisch wichtigen Wechselwirkungen mit weniger potenten CYP2C8-Inhibitoren (z. B. mit Trimethoprim) zu erwarten. Die gleichzeitige Anwendung von Montelukast mit Itraconazol, einem starken Inhibitor von CYP 3A4, führte nicht zu einer signifikanten Erhöhung der systemischen Montelukast-Exposition.

Funktionen der Anwendung.
Die Patienten sollten gewarnt werden, dass Montelukast-Teva nicht zur Linderung akuter Asthmaanfälle verwendet werden sollte. Es wird empfohlen, die Behandlung mit herkömmlichen geeigneten Medikamenten fortzusetzen, um Anfälle zu lindern. Im Falle eines akuten Anfalls sollten kurzwirkende inhalierte Beta-Agonisten verwendet werden. Patienten müssen so bald wie möglich einen Arzt aufsuchen, wenn sie mehr als üblich benötigen, um die Menge der Inhalationen von Beta-Agonisten mit kurzer Wirkung zu regulieren.
Ersetzen Sie die Therapie mit Montelukast bei inhalativen oder oralen Kortikosteroiden nicht abrupt.
Es gibt keine Hinweise darauf, dass orale Kortikosteroide bei gleichzeitiger Anwendung von Montelukast reduziert werden können.
Es wurde über das Auftreten neuropsychiatrischer Phänomene bei Patienten berichtet, die Montelukast-Teva einnahmen (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen"). Da diese Faktoren durch andere Faktoren beeinflusst werden können, ist nicht bekannt, ob diese Phänomene mit der Verwendung des Arzneimittels Montelukast-Teva zusammenhängen. Ärzte sollten diese unerwünschten Ereignisse mit ihren Patienten und / oder ihren Pflegern besprechen. Patienten und / oder Pflegepersonen sollten angewiesen werden, ihren Arzt über das Auftreten solcher Veränderungen zu informieren.
In seltenen Fällen können Patienten, die Anti-Asthma-Medikamente, einschließlich Montelukast, erhalten, systemische Eosinophilie, manchmal zusammen mit den klinischen Manifestationen der Vaskulitis, das sogenannte Chargah-Straus-Syndrom (granulomatöse allergische Angiitis), erfahren, das mit systemischen Kortikosteroiden behandelt wird. Solche Fälle sind normalerweise (aber nicht immer) mit einer Abnahme oder Aufhebung der GCS-Therapie verbunden. Die Wahrscheinlichkeit, dass Leukotrienrezeptor-Antagonisten mit dem Auftreten des Chargah-Straus-Syndroms in Verbindung gebracht werden können, kann nicht widerlegt oder bestätigt werden. Daher müssen die Ärzte vor Eosinophilie, Vaskulitis-Eruption, Verschlechterung von Lungensymptomen, Herzkomplikationen und / oder Neuropathie bei Patienten gewarnt werden. Patienten, bei denen die oben genannten Symptome aufgetreten sind, müssen einer erneuten Untersuchung unterzogen werden, und ihr Behandlungsplan sollte überdacht werden.
Montelukast-Teva enthält Aspartam, das eine Phenylalaninquelle ist. Patienten mit Phenylketonurie müssen berücksichtigen, dass jede 5-mg-Tablette Phenylalanin enthält.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Tierstudien zeigten keine negativen Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder die Entwicklung des Fötus.
Begrenzte Daten aus der weltweiten Marketingerfahrung bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft Montelukast einnahmen, ergaben keinen ursächlichen Zusammenhang zwischen seltenen Fällen angeborener Gliedmaßenfehler und der Einnahme von Montelukast.
Montelukast-Teva kann nur während der Schwangerschaft eingenommen werden, wenn nach Ansicht des Arztes der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus überwiegt.
Stillzeit
Tierversuche haben gezeigt, dass Montelukast in die Muttermilch übergeht.
Es ist nicht bekannt, ob Montelukast in die Muttermilch übergeht. Daher kann Montelukast-Teva während der Stillzeit eingenommen werden, wenn nach Ansicht des Arztes der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für das Baby überwiegt.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Motortransport oder anderen Mechanismen zu beeinflussen
Es wird nicht erwartet, dass Montelukast Einfluss auf die Fähigkeit hat, Fahrzeuge zu fahren oder mit anderen Mechanismen zu arbeiten. In sehr seltenen Fällen kann jedoch bei bestimmten Patienten Schwindel auftreten.

Dosierung und Verabreichung
Das Medikament sollte bei Kindern unter Aufsicht von Erwachsenen verwendet werden.
Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kautablette 4 mg pro Tag abends. Montelukast-Teva dauert eine Stunde vor oder 2:00 Uhr nach einer Mahlzeit. Für Patienten in dieser Gruppe ist keine individuelle Dosisauswahl erforderlich.
Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 Kautablette 5 mg pro Tag abends. Montelukast-Teva dauert eine Stunde vor oder 2:00 Uhr nach einer Mahlzeit. Für Patienten in dieser Gruppe ist keine individuelle Dosisauswahl erforderlich.
Bei Patienten, die älter als 15 Jahre sind, wird empfohlen, Montelukast-Teva Filmtabletten zu verwenden, 10 mg.

Allgemeine Empfehlungen:
Die therapeutische Wirkung von Montelukast-Teva auf die Indikatoren der Asthmakontrolle tritt innerhalb eines Tages auf. Den Patienten wird empfohlen, Montelukast-Teva weiterhin zu verwenden, auch wenn das Asthma unter Kontrolle ist, sowie während der Verschlimmerung.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder leichter oder mäßiger Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Alternative Therapie für niedrige Dosen von inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierendem Asthma:
Montelukast-Teva wird nicht als Monotherapie bei Patienten mit mittelschwerem persistierendem Asthma empfohlen. Die Verwendung von Montelukast als alternative Behandlung für niedrige Dosen von inhalativen Kortikosteroiden bei Kindern mit leicht persistierendem Asthma wird nur für Patienten empfohlen, die kürzlich keine schweren Asthmaanfälle hatten, bei denen orale Kortikosteroide erforderlich waren und bei denen eine Intoleranz von inhaliertem GCS festgestellt wird. Mildes hartnäckiges Asthma ist Asthma mit Symptomen mehr als einmal pro Woche, aber weniger als einmal täglich, nächtliche Anfälle mehr als zwei Anfälle pro Monat, aber weniger als einmal pro Woche bleibt die normale Funktion der Lunge zwischen Anfällen erhalten.
Wenn nach der Behandlung keine zufriedenstellende Asthmakontrolle erzielt wird (normalerweise innerhalb eines Monats), muss die Notwendigkeit einer zusätzlichen oder anderen entzündungshemmenden Therapie auf der Grundlage eines Phasensystems zur Behandlung von Asthma in Betracht gezogen werden. Die Asthmakontrolle bei Patienten sollte regelmäßig überprüft werden.
Präventive Prävention von Asthma durch körperliche Betätigung.
Bei Kindern kann der durch körperliche Anstrengung hervorgerufene Bronchospasmus der dominante Indikator für anhaltendes Asthma sein. Die Patienten sollten nach 2-4 Wochen der Behandlung mit Montelukast-Teva untersucht werden. Wenn kein zufriedenstellendes Ansprechen auf die Therapie erzielt wird, sollte eine zusätzliche Therapie in Betracht gezogen werden.
Behandlung mit Montelukast-Teva im Zusammenhang mit anderen Asthmatherapien.
Wenn die Behandlung mit Montelukast als adjuvante Therapie bei inhalativen Kortikosteroiden angewendet wird, kann Montelukast-Teva nicht durch inhalative Kortikosteroide scharf ersetzt werden.

Kinder
Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Kindern unter 2 Jahren zu verwenden.

Überdosis
Es gibt keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer Montelukast-Überdosierung.
In Studien mit chronischem Asthma wurde Montelukast für 22 Wochen an erwachsene Patienten in Dosen von bis zu 200 mg pro Tag verabreicht, und in Kurzzeitstudien bis zu 900 mg pro Tag für etwa eine Woche traten keine klinisch signifikanten Nebenwirkungen auf.
In der Post-Marketing-Anwendung und in klinischen Studien wurde über eine akute Überdosierung von Montelukast berichtet. Diese Daten beinhalteten die Einnahme des Medikaments durch Erwachsene und Kinder in Dosen von mehr als 1000 mg (etwa 61 mg / kg, ein Kind im Alter von 42 Monaten). Die erhaltenen klinischen und Labordaten entsprachen dem Sicherheitsprofil für Erwachsene und Kinder.
In den meisten Fällen einer Überdosierung wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Die häufigsten Nebenwirkungen wurden im Einklang mit dem Sicherheitsprofil des Arzneimittels beobachtet und umfassten Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und psychomotorische Hyperaktivität.
Es ist nicht bekannt, ob Montelukast durch Peritonealdialyse oder Hämodialyse gewonnen wird.

Nebenwirkungen
In klinischen Studien berichtete Nebenwirkungen:
Zentralnervensystem: Kopfschmerzen
Häufig: Durstgefühl
auf der Seite des Verdauungstraktes: Schmerzen im Unterleib.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in der Zeit nach dem Inverkehrbringen erfasst:
Infektionen und Invasionen: Infektionen der oberen Atemwege;
des hämatopoetischen Systems: erhöhte Blutungsneigung;
des Immunsystems: Überempfindlichkeit, einschließlich Anaphylaxie, eosinophile Infiltration der Leber
Psychische Störungen: Schlafstörungen, einschließlich Albträume, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Somnambulismus, psychomotorische Hyperaktivität (Reizbarkeit, Angstzustände, Erregung, einschließlich aggressives Verhalten oder Feindseligkeit), Depression, Selbstmordgedanken und Verhalten (Suizidversuche)
des Zentralnervensystems: Lethargie und Schwindel, Parästhesien / Hypoästhesie, Krämpfe
vom Herz-Kreislauf-System: Herzschlag;
Atmungssystem: Epistaxis;
auf der Seite des Verdauungstraktes: Durchfall, trockener Mund, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen
des Verdauungssystems: erhöhte Serumtransaminase-Spiegel (ALT, AST), cholestatische Hepatitis
Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: Angioödem, Hämatome, Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag, Erythema nodosum
vom Bewegungsapparat und vom Bindegewebe: Arthralgie, Myalgie, einschließlich Muskelkrämpfe
Allgemeine Erkrankungen: Asthenie / Müdigkeit, Unbehagen, Ödem.
Während der Montelukast-Behandlung von Patienten mit Asthma bronchiale wird das Auftreten des Chargah-Straus-Syndroms (ESS) beschrieben.

Verfallsdatum
2 Jahre.

Lagerbedingungen
In der Originalverpackung bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C aufbewahren, um den Inhalt für Kinder unzugänglich zu machen.

Verpackung
Auf 7 Tabletten im Blister, auf 4 Blistern im Karton.

Urlaubskategorie
Nach dem Rezept.

Hersteller
Teva Operations Poland LLC
(Teva Operations Poland Sp. Z oo).

Standort
st. Mogilska 80, 31-546 Krakau, Polen
(80 Mogilska Str., 31-546 Krakau, Polen).