Phenystyl: Gebrauchsanweisungen und Hinweise, Freisetzungsformen

Das Medikament Fenistil gehört zur Gruppe der H1-Histamin-Rezeptorblocker und ist ein antiallergischer Wirkstoff.

Form und Zusammensetzung freigeben

Das Medikament Fenistil ist in verschiedenen Dosierungsformen erhältlich. Tropfen Fenistil ist für die orale Verabreichung bestimmt und in Flaschen aus Parietalglas mit einem Volumen von 20 ml erhältlich. Die Flasche ist in einem Karton mit der ausführlichen Beschreibung verpackt. Die Flasche ist mit einer eingebauten Düse in Form einer Pipette ausgestattet, die die Dosierung des Arzneimittels erleichtert.

Der Inhalt der Durchstechflasche besteht aus klarer, farbloser, geruchloser Flüssigkeit. 1 ml des Arzneimittels enthält 1 mg des Wirkstoffs - Dimetindena maleat, als Hilfsstoffe sind: Zitronensäuremonohydrat, Propylenglykol, Natriumsaccharinat, gereinigtes Wasser und andere Substanzen.

Indikationen zur Verwendung

Das Medikament Fenistil in Form von Tropfen ist zur oralen Verabreichung zur komplexen Behandlung von Allergien und zur Linderung der Erkrankung bei folgenden Pathologien vorgesehen:

  • Urtikaria;
  • allergische Rhinitis;
  • Heuschnupfen
  • allergische Konjunktivitis;
  • Nahrungsmittel- und Drogenallergien;
  • Pruritus verschiedener Herkunft (verursacht durch atopische Dermatitis, Ekzem, Masern, Röteln, Windpocken, Insektenstichen;
  • Impfreaktionen;
  • Prävention der Verschlimmerung von Kontaktallergien bei Patienten, die zu allergischen Reaktionen neigen.

Gegenanzeigen

Fenistil-Tropfen haben eine Reihe von Kontraindikationen. Bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren und die beiliegende Anmerkung sorgfältig lesen. In Anwesenheit eines oder mehrerer Zustände bei einem Patienten können keine Tropfen oral eingenommen werden:

  • Asthma bronchiale;
  • Engwinkelglaukom;
  • pathologisches Wachstum der Prostata bei Männern;
  • Kinder bis zu einem Monat alt, insbesondere für Frühgeborene oder Babys mit niedrigem Geburtsgewicht;
  • individuelle Intoleranz gegenüber den Bestandteilen der Droge;
  • Schwangerschaft im ersten Trimester;
  • Stillzeit.

Mit besonderer Vorsicht wird das Medikament Fenistil in Form von Tropfen Kindern unter 1 Jahr verschrieben, da Babys während der Einnahme ein hohes Risiko für eine Beeinträchtigung der Atmungsfunktion haben.

Verabreichung und Dosierung für Erwachsene

Tropfen Fenistil zur Einnahme bestimmt. Die Dosis des Arzneimittels und die Dauer der Therapie wird vom Arzt abhängig von der Schwere der Allergie, den Eigenschaften des Organismus und dem Alter bestimmt.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren erhalten jeweils 20-40 Tropfen. Das Medikament wird dreimal täglich eingenommen.

Die Verwendung von Fenistil Tropfen für Kinder

Für Kinder im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren wird eine Tagesdosis von 100 μg / kg Körpergewicht empfohlen, was 2 Tropfen pro kg Körpergewicht entspricht. Die Tagesdosis sollte in 3 Dosen aufgeteilt werden.

Bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 1 Jahr sollte das Arzneimittel nur so angewendet werden, wie es von einem Arzt verordnet wurde, und, falls angezeigt, die Verwendung von Histamin-H1-Rezeptorblockern.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament Fenistil in Form von Tropfen wird für Frauen im ersten Schwangerschaftsdrittel nicht empfohlen, da der Wirkstoff des Medikaments in den systemischen Kreislauf gelangt und dann durch die Plazenta zum Fötus gelangt.

Im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft ist die Anwendung des Medikaments Fenistil in Form von Tropfen unter der Aufsicht eines Arztes möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter die potenziellen Risiken für das ungeborene Kind überwiegt.

Die Anwendung des Arzneimittels Fenistil in Form von Tropfen während des Stillens ist kontraindiziert, da der Wirkstoff des Arzneimittels in die Muttermilch übergeht und in den Körper des Kindes gelangen kann, was zu unerwünschten Reaktionen führen kann.

Nebenwirkungen

Typischerweise wird das Medikament Fenistil in Form von Tropfen von den Patienten gut vertragen, aber bei Personen mit erhöhter individueller Empfindlichkeit für die Bestandteile der Tropfen können Nebenwirkungen auftreten:

  • auf der Seite des Nervensystems - Schläfrigkeit, Schwindel, Lethargie, Kopfschmerzen, Apathie, Schwäche und schnelle Müdigkeit, Lethargie;
  • auf der Seite des Verdauungssystems - trockener Mund, Übelkeit und Erbrechen, Darmatonie, Verstopfung, Blähungen;
  • auf der Seite der Atmungsorgane - Halsschmerzen, trockener Husten, Atemnot, Bronchospasmus;
  • allergische Reaktionen - ein Hautausschlag, Schwellungen der Schleimhäute, Hyperämie und juckende Haut.

Überdosis

Bei langfristiger Anwendung von Fenistil-Tropfen in großer Dosis entwickelt der Patient Anzeichen einer Überdosierung, die klinisch durch Depression des Nervensystems, Verwirrtheit, Atemfunktion, einschließlich Atemstillstand, Tachykardie, Blutdruckabfall, akute vaskuläre Insuffizienz ausgedrückt werden.

Mit dem Auftreten von Anzeichen einer Überdosierung sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden. Der Patient sollte den Magen waschen, Tabletten mit Aktivkohle oder ein anderes Sorptionsmittel einnehmen. Bei Bedarf symptomatische Behandlung.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Das Medikament Fenistil in Form von Tropfen zur oralen Verabreichung verstärkt die therapeutische Wirkung von Hypnotika, Sedativa und Beruhigungsmitteln.

Bei gleichzeitiger Verabreichung des Arzneimittels mit MAO-Inhibitoren bei einem Patienten werden die anticholinergen und hemmenden Wirkungen auf das Zentralnervensystem verstärkt, was zu beachten ist, und diese Wechselwirkung mit dem Arzneimittel sollte vermieden werden.

Es wird nicht empfohlen, die Einnahme des Arzneimittels Fenistil in Form von Tropfen mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln zu kombinieren, da der Patient das Risiko einer orthostatischen Hypotonie (starker Druckabfall bis zum vaskulären Kollaps) erhöht.

Bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments erhöhen Fenistil-Tropfen mit trizyklischen Antidepressiva das Risiko, einen Augeninnendruck zu entwickeln.

Besondere Anweisungen

Säuglingstropfen, verdünnt in einer kleinen Menge Wasser oder unmittelbar vor der Fütterung in eine Flasche Milchrezeptur gegeben.

Kindern bis zu einem Jahr, insbesondere solchen mit Atemwegserkrankungen, die zum Bronchospasmus neigen, sollte Fenistil mit Vorsicht und nur nach Rücksprache mit einem Arzt verschrieben werden, da das Risiko einer kurzzeitigen Apnoe (Atemdepression) besonders während des Schlafes besteht.

Bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, sollten Sie die genaue Ursache für den Juckreiz der Haut feststellen: Fenistil-Tropfen sind nicht wirksam zur Behandlung von Juckreiz, der durch Erkrankungen der Leber und der Gallenblase hervorgerufen wird.

Während der Verwendung von Tropfen des Medikaments sollte das Autofahren vermieden und komplexe Geräte kontrolliert werden, die eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern.

Analoga lassen Fenistil fallen

Analoga des Medikaments Fenistil Tropfen sind:

  • Claritin-Sirup;
  • Loratadin-Tabletten;
  • Suprastin-Tabletten;
  • Zodak fällt ab;
  • Zyrtec fällt ab.

Bevor das verschriebene Medikament durch eines der angegebenen Analoga ersetzt wird, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.

Ferien- und Lagerbedingungen

Das Medikament Fenistil fällt aus der Apotheke, ohne ärztliches Rezept. Lagern Sie eine Flasche des Medikaments vor Licht geschützt, kühlen Ort. Die Haltbarkeit der Tropfen beträgt 2 Jahre ab dem Zeitpunkt der Herstellung, nach Ablauf dieser Frist kann das Arzneimittel nicht mehr oral eingenommen werden.

Fenistil senkt den Preis

In Apotheken in Moskau betragen die durchschnittlichen Kosten für das Medikament Fenistil in Form von Tropfen 450 Rubel.

Fenistil-Tropfen: Gebrauchsanweisung

Bitte beachten Sie, dass Sie vor dem Kauf des Medikaments Fenistil (Tropfen) die Gebrauchsanweisung, Verwendungsmethoden und Dosierung sowie andere nützliche Informationen zum Medikament Fenistil (Tropfen) sorgfältig lesen sollten. Auf der Website "Encyclopedia of Diseases" finden Sie alle notwendigen Informationen: Anweisungen zur richtigen Anwendung, empfohlene Dosierung, Kontraindikationen sowie Bewertungen von Patienten, die dieses Medikament bereits verwendet haben.

Fenistil (Tropfen) - Zusammensetzung und Form der Ausgabe

Fenistil-Lösungstropfen zur oralen Verabreichung 0,1%

1 ml (20 Tropfen) Lösung enthält 1 mg Dimetindenmaleat;

Hilfsstoffe: Methylparahydroxybenzoat (Konservierungsmittel E 218), Ethanol, Natriumphosphat-Dehydrat, dehydriert, Sorbit, gereinigtes Wasser.

In Fläschchen à 20 ml, in einer Schachtel mit 1 Flasche, ausgestattet mit einem Tropfenspender aus Polyethylen niedriger Dichte und einem Polypropylenverschluss, ausgestattet mit einem Kontrollsystem der ersten Öffnung.

Fenistil (Tropfen) - pharmakologische Wirkung

Fenistil ist ein Histamin-H 1 -Rezeptorblocker mit antiallergischer und juckreizlindernder Wirkung. Reduziert die mit allergischen Reaktionen verbundene erhöhte Kapillarpermeabilität signifikant. Es blockiert die Wirkung von Kininen, hat eine schwache anticholinerge Wirkung und kann zu einer leichten Sedierung führen. Antiemetische Wirkung hat nicht.

Bei der prophylaktischen Verabreichung des Arzneimittels wird eine Abnahme des Schweregrads der Heuschnupfensymptome beobachtet.

Fenistil (Tropfen) - Indikationen zur Verwendung

Für die orale Verabreichung:

- symptomatische Behandlung allergischer Erkrankungen (einschließlich Urtikaria, Heuschnupfen, mehrjährige allergische Rhinitis, Nahrungsmittel- und Arzneimittelallergien);

- Pruritus verschiedener Herkunft (mit Ausnahme von Juckreiz bei Cholestase);

- Juckreiz bei Hautausschlägen wie Windpocken;

- als Zusatz bei Ekzemen und anderen juckenden Dermatosen allergischen Ursprungs.

Phänotyp (Tropfen) - Kontraindikationen

- Engwinkelglaukom (wenn eingenommen);

- Störungen beim Wasserlassen, einschl. mit Hypertrophie der Prostata (durch Einnahme);

- Überempfindlichkeit gegen Dimetindenu und andere Bestandteile des Arzneimittels.

Das Medikament wird Neugeborenen (vor allem Frühgeborenen) nicht vor dem Alter von 1 Monat verschrieben.

Fenistil (Tropfen) - Dosierung und Verwaltung

Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren beträgt die tägliche Dosis normalerweise 3 bis 6 mg, aufgeteilt in 3 Dosen (dh 20 bis 40 Tropfen von 3 p./Tag).

Patienten, die zu Schläfrigkeit neigen, sollten 40 Tropfen vor dem Schlafengehen und 20 Tropfen morgens während des Frühstücks verschreiben.

Für Kinder im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren sind die täglichen Dosen in der Tabelle aufgeführt. Die Tagesdosis sollte in 3 Dosen aufgeteilt werden.

Tagesdosis der Patienten (Tropfen *)

Kinder ab 1 Monat. bis zu 1 Jahr 10-30

Kinder von 1 Jahr bis 3 Jahre 30-45

Kinder von 3 bis 12 Jahren 45-60

* 20 Tropfen = 1 ml = 1 mg Dimetindenmaleat.

Fenistil Tropfen sollten keinen hohen Temperaturen ausgesetzt werden; Sie sollten kurz vor der Fütterung mit warmer Babynahrung in die Flasche gegeben werden. Wenn das Kind bereits mit einem Löffel gefüttert wurde, können die Tropfen unverdünnt mit einem Teelöffel verabreicht werden. Tropfen schmecken gut.

Phänotyp (Tropfen) - Nebenwirkungen

Von der Seite des Zentralnervensystems: häufig (besonders zu Beginn der Behandlung und bei hohen Dosen) - Schläfrigkeit; selten - ausgeprägter Schwindel, Erregung, Kopfschmerzen.

Seitens des Verdauungssystems: selten - gastrointestinale Störungen (einschließlich Übelkeit), trockener Mund.

Auf der Seite der Atemwege: selten - trockener Hals; in Einzelfällen - Erkrankungen der Atemwege.

Andere: in seltenen Fällen - Ödeme, Hautausschlag, Muskelkrämpfe.

Fenistil (Tropfen) während der Schwangerschaft

Die Anwendung von Fenistil während der Schwangerschaft ist nur aus gesundheitlichen Gründen und unter ärztlicher Aufsicht möglich.

Es wird nicht empfohlen, Fenistil-stillende Mütter während der Stillzeit zu verschreiben.

Besondere Anweisungen

Bei Patienten mit Asthma bronchiale wird die Anwendung von Fenistil nicht empfohlen.

Verwenden Sie Fenistil nicht gleichzeitig mit Antidepressiva und MAO-Hemmern (auch mit Nialamid).

Fenistil (Tropfen) für Kinder

Fenistil wird bei Kindern unter 1 Jahr mit Vorsicht in Form von Lösungstropfen verschrieben, weil sie haben eine beruhigende Wirkung und können von Schlafapnoe begleitet werden.

Bei Kindern kann Fenistil (Tropfen) wie andere Antihistaminika Unruhe verursachen.

Einfluss auf die Fähigkeit, den Motortransport und die Kontrollmechanismen zu steuern

Patienten, deren Aktivität eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen (Autofahren, Arbeiten mit Mechanismen) erfordert, wird die Einnahme des Medikaments nicht empfohlen.

Bei topischer Anwendung sollte eine längere Sonneneinstrahlung der mit Gel behandelten Haut vermieden werden.

Phänotyp (Tropfen) - Wechselwirkungen

Durch die gleichzeitige Verabredung mit Fenistil-Medikamenten unterdrückendes Zentralnervensystem (einschließlich Beruhigungsmittel, Hypnotika, Narkosemittel sowie Ethanol) ist es möglich, die sedierende Wirkung dieser Medikamente zu verstärken.

Fenistil sollte nicht gleichzeitig mit MAO-Hemmern (einschließlich Nialamid) angewendet werden, da möglicherweise deren anticholinerge Wirkung und die Hemmwirkung auf das zentrale Nervensystem verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von tricyclischen Antidepressiva (einschließlich Amitriptylin, Imipramin) und Anticholinergika (einschließlich Atropin, Scopolamin) mit Phenytille kann die anticholinerge Wirkung verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ethanol und Dimeindena wird die Hemmwirkung auf das Zentralnervensystem erhöht.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern. Vor Sonnenlicht schützen.

Haltbarkeit 3 ​​Jahre. Das Medikament sollte nach dem Verfallsdatum nicht mehr verwendet werden.

Verkaufsbedingungen von Apotheken: Ohne Rezept verkauft.

Wir möchten besonders darauf achten, dass die Beschreibung der Droge Fenistil (Tropfen) nur zu Informationszwecken bereitgestellt wird! Um genauere und detailliertere Informationen über das Medikament Fenistil (Tropfen) zu erhalten, wenden Sie sich bitte nur an die Herstellerhinweise! Selbstmedikation nicht! Sie müssen vor der Verwendung des Arzneimittels einen Arzt konsultieren!

Fenistil ® (Fenistil ®)

Wirkstoff:

Der Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifizierung (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung

Beschreibung der Darreichungsform

Eine farblose, klare, nahezu geruchlose Flüssigkeit.

Pharmakologische Wirkung

Pharmakodynamik

Antihistaminikum, antiallergisch und juckreizstillend. Blocker H1-Histaminrezeptoren ist ein kompetitiver Histaminantagonist.

Das Medikament verringert die erhöhte Kapillarpermeabilität, die mit allergischen Reaktionen einhergeht. Es hat auch eine Anti-Bradykinin-Wirkung und eine schwache m-anticholinerge Wirkung. Wenn Sie das Medikament während des Tages einnehmen, kann dies eine leichte beruhigende Wirkung haben.

Pharmakokinetik

Durch die Einnahme schnell und vollständig aufgenommen.

Die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 70%.

Tmax Dimetinden im Blutplasma nach oraler Verabreichung von Tropfen - 2 Stunden Kommunikation mit Plasmaproteinen - 90%. Es dringt in den Stoff ein. In der Leber durch Hydroxylierung und Methoxylierung metabolisiert. T1/2 - 6 h In Galle und Urin ausgeschieden (90% - als Metabolit und 10% - unverändert).

Indikationen des Medikaments Fenistil ®

allergische Erkrankungen (Urtikaria, Heuschnupfen, mehrjährige allergische Rhinitis, Angioödem, Nahrungsmittel- und Arzneimittelallergien);

Pruritus verschiedener Herkunft (Ekzeme, juckende Dermatose einschließlich atopische Dermatitis; Masern, Röteln, Windpocken, Insektenstiche);

Vorbeugung von allergischen Reaktionen während einer hyposensibilisierenden Therapie.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Dimetindena und andere Bestandteile des Arzneimittels;

Prostatahyperplasie;

Schwangerschaft (I-Terminus);

Alter der Kinder (bis zu 1 Monat).

Mit Vorsicht: chronisch obstruktive Lungenerkrankung; Kinder bis 1 Jahr, da die Sedierung von Episoden einer Schlafapnoe begleitet sein kann.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Fenistil® während der Schwangerschaft (II - III - Trimester) ist nur unter ärztlicher Aufsicht möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt. Die Anwendung des Medikaments Fenistil ® während der Stillzeit ist kontraindiziert.

Nebenwirkungen

Schläfrigkeit (vor allem zu Beginn der Behandlung), Übelkeit, trockener Mund und Hals, Schwindel, Erregung, Kopfschmerzen, Schwellungen, Hautausschlag, Muskelkrämpfe, Funktionsstörungen der äußeren Atmung.

Interaktion

Verbessert die Wirkung von Anxiolytika, hypnotischen Medikamenten.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Ethanol verlangsamt sich die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Trizyklische Antidepressiva und m-Anticholinergika erhöhen das Risiko eines erhöhten Augeninnendrucks.

MAO-Inhibitoren verstärken die Wirkung von Anticholinergika und des ZNS.

Dosierung und Verabreichung

Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre beträgt die tägliche Dosis normalerweise 3 bis 6 mg (60 bis 120 Tropfen), aufgeteilt in 3 Dosen, d. H. 3 mal täglich 20-40 Tropfen.

Patienten, die zu Schläfrigkeit neigen, sollten 40 Tropfen vor dem Schlafengehen und 20 Tropfen morgens während des Frühstücks verschreiben.

Für Kinder im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren sind die Dosen in der Tabelle angegeben. Nutzungshäufigkeit - dreimal täglich.

20 Tropfen = 1 ml = 1 mg.

Überdosis

Symptome: ZNS-Depression und -müdigkeit (hauptsächlich bei Erwachsenen), ZNS-Stimulation und m-anticholinerge Wirkungen (insbesondere bei Kindern), einschließlich Aufregung, Ataxie, Tachykardie, Halluzinationen, tonisch-klonische Krämpfe, Mydriasis, trockener Mund, Flush, Harnverhalt und Fieber; Abnahme des Blutdrucks, Zusammenbruch.

Behandlung: die Ernennung von Aktivkohle, Salzlösungsmitteln, Medikamenten zur Aufrechterhaltung der Aktivität des Herzens und der Atmungsorgane (Analeptika sollten nicht verwendet werden).

Besondere Anweisungen

Tropfen von Fenistil ® sollten keinen hohen Temperaturen ausgesetzt werden; Bei der Ernennung von Säuglingen sollten sie unmittelbar vor der Fütterung mit warmer Säuglingsnahrung in die Flasche gegeben werden. Wenn das Baby bereits mit einem Löffel gefüttert wurde, können die Tropfen unverdünnt verabreicht werden. Tropfen schmecken gut. Bei Kindern unter 1 Jahr einen Arzt konsultieren und nur verwenden, wenn dies für die Verwendung von Blockern angezeigt wird1-Histaminrezeptoren. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis. Unwirksam bei Juckreiz im Zusammenhang mit Cholestase.

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Arbeit mit Mechanismen. Wie andere Antihistaminika kann Fenistil ® die Aufmerksamkeit schwächen. Daher ist beim Autofahren, beim Arbeiten mit Maschinen oder bei anderen Arten von Arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, Vorsicht geboten.

Formular freigeben

Tropfen zur oralen Verabreichung, 1 mg / ml. Auf 20 ml in der Flasche aus dem dunklen Glas, geliefert mit einem Tropfenspender von LDPE und einem Polypropylendeckel. Die Flasche wird in einen Karton gelegt.

Hersteller

Novartis Consumer Health SA. Rue de Letraz, 1260 Nyon, Schweiz.

Inhaber der Zulassungsbescheinigung: Novartis Consumer Health S.A.

Verbraucher behaupten, LLC "Novartis Consumer Health" zu leiten

Rechtsanschrift: Presnenskaya nab., 1033, Moskau, 123317

Aktuelle und Postanschrift: 125315, Moskau, Leningradsky pr-t, 72, korp. 3

Tel: (495) 969-21-65; Fax: (495) 969-21-66.

Apothekenverkaufsbedingungen

Lagerungsbedingungen des Medikaments Fenistil ®

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Verfallsdatum des Medikaments Fenistil ®

Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Phenytil

◊ Tropfen zur oralen Verabreichung in Form einer klaren, farblosen, nahezu geruchlosen Flüssigkeit.

Sonstige Bestandteile: Natriumhydrophosphatdodecahydrat - 16 mg, Zitronensäuremonohydrat - 5 mg, Benzoesäure - 1 mg, Dinatriumedetat - 1 mg, Natriumsaccharinat - 0,5 mg, Propylenglycol - 100 mg, gereinigtes Wasser - 888,5 mg.

20 ml - Flaschen aus dunklem Glas (1) mit einem Tropfenspender - packt Karton.

Histamin H-Blocker1-Rezeptor ist ein kompetitiver Histamin-Antagonist. Es wirkt antiallergisch und juckreizstillend. Reduziert die erhöhte Kapillarpermeabilität bei allergischen Reaktionen.

Es hat auch eine Anti-Bradykinin-Wirkung und eine schwache m-anticholinerge Wirkung. Wenn Sie das Medikament während des Tages einnehmen, kann dies eine leichte beruhigende Wirkung haben.

Der Antihistamin-Effekt tritt 30 Minuten nach der Einnahme auf und erreicht innerhalb von 5 Stunden einen maximalen Schweregrad.

Nach der Einnahme wird schnell und vollständig aufgenommen. Cmax Im Blutplasma wird innerhalb von 2 Stunden eine Bioverfügbarkeit von ca. 70% erreicht.

Die Plasmaproteinbindung beträgt 90%. Es dringt in den Stoff ein.

In der Leber durch Hydroxylierung und Methoxylierung metabolisiert.

T1/2 beträgt 6 Stunden, es wird in Galle und Urin ausgeschieden (90% - als Metabolit, 10% - unverändert).

- allergische Erkrankungen (Urtikaria, Heuschnupfen, mehrjährige allergische Rhinitis, Nahrungsmittel- und Arzneimittelallergien, Angioödem);

- Pruritus verschiedener Herkunft (Ekzeme, andere juckende Dermatosen / einschließlich atopischer Dermatitis / Juckreiz bei Masern, Röteln, Windpocken, Insektenstichen);

- Vorbeugung von allergischen Reaktionen während der Hyposensibilisierungstherapie.

- Überempfindlichkeit gegen das Medikament;

- Prostatahyperplasie;

- Alter der Kinder bis zu 1 Monat;

- ich ein Trimester der Schwangerschaft

- Stillzeit (Stillen).

Patienten mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen, Epilepsie und Kindern im Alter von 1 Monat bis zu 1 Jahr sollten Fenistil mit Vorsicht verschrieben werden (da sie sedativ wirken, kann dies zu einer Folge von Schlafapnoe führen).

Das Medikament wird oral eingenommen.

Kindern im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren wird eine tägliche Dosis von 100 µg / kg Körpergewicht verabreicht, was 2 Tropfen pro kg Körpergewicht entspricht. Die Tagesdosis sollte in 3 Dosen aufgeteilt werden.

Bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 1 Jahr sollte das Arzneimittel nur so angewendet werden, wie es von einem Arzt verordnet wurde, und wenn es Hinweise für die Anwendung von Histaminblockern gibt H1-Rezeptoren.

Kindern über 12 Jahren und Erwachsenen wird eine Tagesdosis von 3-6 mg (60-120 Tropfen) empfohlen, die auf drei Dosen, d. H. 20-40 Tropfen dreimal pro Tag.

Patienten, die zu Schläfrigkeit neigen, sollten 40 Tropfen vor dem Schlafengehen und 20 Tropfen am Morgen verschreiben.

20 Tropfen = 1 ml = 1 mg Dimetinden.

Bei älteren Patienten (über 65 Jahre) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bestimmung der Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr oft (≥1 / 10), oft (≥1 / 100 und

Fenistil-Tropfen: Gebrauchsanweisung

Die Zusammensetzung der Droge

Wirkstoff: Dimetindena-Maleat;

1 ml enthält 1 mg Dimetindena maleat

Hilfsstoffe: Natriumphosphatdodecahydrat; Propylenglykol; Benzoesäure E 210; Trilon B; Zitronensäuremonohydrat, Saccharin-Natrium-gereinigtes Wasser.

Dosierungsform

Farblose transparente Lösung, fast geruchlos.

Name und Standort des Herstellers

Novartis Consumer Health SA, Novartis Consumer Health SA

Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Schweiz.

Pharmakologische Gruppe

Antihistaminika zur systemischen anwendung. ATC-Code R06A B03.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakologische. Dimetindena maleat ist ein Histaminantagonist auf der Ebene der H 1 -Rezeptoren. In niedrigen Konzentrationen hat es eine stimulierende Wirkung auf die Histamin-Methyltransferase, die zur Inaktivierung von Histamin führt. Es zeigt eine hohe Affinität für den H 1 -Rezeptor und ist ein Mastzellenstabilisator. H 2 -Rezeptoren Dimetindena maleat ist nicht betroffen. Er hat auch lokale betäubende Eigenschaften.

Dimetindena maleat ist ein Antagonist von Bradykinin, Serotonin und Acetylcholin. Es existiert als racemische Mischung mit R - (-) - Dimetinden, das eine stärker ausgeprägte H 1 -Antihistaminaktivität aufweist.

Dimetindena-Maleat reduziert signifikant die Hyperpenetration von Kapillaren, die mit Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp verbunden sind.

In Kombination mit Histamin-H 2 -Rezeptorantagonisten unterdrückt es praktisch alle Arten von Histaminwirkung auf das Kreislaufsystem.

Studien haben gezeigt, dass die Wirkung einer Einzeldosis von 4 mg Dimethinden in Form von Tropfen auf Hautreaktionen bis zu 24 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels bestimmt wird.

Pharmakokinetik. Die systemische Bioverfügbarkeit von Dimetinden in Form von Tropfen beträgt etwa 70%. Die anfängliche Reaktion des Körpers auf das Medikament wird innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung erwartet, die maximale Reaktion - innerhalb von 5:00 Uhr. Nach der Einnahme der Tropfen wird die maximale Konzentration an Dimetinden im Blutplasma innerhalb von 2:00 Uhr erreicht.

Bei Konzentrationen von 0,09 bis 2 & mgr; g / ml beträgt die Bindung von Dimetinden an Plasmaproteine ​​etwa 90%. Die Stoffwechselreaktionen von Dimethinden umfassen Hydroxylierung und Methoxylierung.

Die Halbwertszeit beträgt etwa 6:00 Uhr. Dimetinden und seine Metaboliten werden von Leber und Nieren ausgeschieden.

Präklinische Studien zur Sicherheit, Toxizität und Genotoxizität ergaben kein Risiko bei der Anwendung des Arzneimittels beim Menschen. Studien an Ratten und Kaninchen zeigten keine teratogene Wirkung des Arzneimittels. Auch im Laufe der Forschung an Ratten wurde kein Einfluss auf die Fertilität sowie auf die Entwicklung des Fötus und der Neugeborenen bei einer Dosierung festgestellt, die 250-fach höher ist als die Dosen für Menschen.

Hinweise

Symptomatische Behandlung allergischer Erkrankungen: Urtikaria, saisonale (Heuschnupfen) und ganzjährige allergische Rhinitis, Allergien gegen Medikamente und Lebensmittel.

Juckreiz verschiedener Herkunft, mit Ausnahme der Cholestase. Juckreiz bei Erkrankungen mit Hautausschlägen wie Windpocken. Insektenstiche

Hilfswerkzeug bei Ekzemen und anderen allergischen Dermatosen.

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Dimetindena maleat oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels. Der Patient hat eine Zwölffingerdarm- / Pylorusstenose.

Geeignete Sicherheitsmaßnahmen bei der Anwendung

Wie bei anderen Antihistaminika ist bei der Anwendung von Fenistil bei Patienten mit Glaukom, einschließlich Wasserlassen, einschließlich Vorsicht, Vorsicht geboten mit Prostatahypertrophie sowie mit chronischen Lungenerkrankungen.

Wie alle H 1 -Rezeptor-Antagonisten und teilweise H 2 -Rezeptoren sollte dieses Arzneimittel bei Patienten mit Epilepsie mit Vorsicht angewendet werden. Antihistaminika können bei Kindern Erregung verursachen.

Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.

In Tierversuchen wurden keine teratogenen Wirkungen von Dimethinden und keine direkten oder indirekten Nebenwirkungen auf Schwangerschaft, fötale Entwicklung und / oder postnatale Entwicklung festgestellt. Da jedoch derzeit keine Informationen über die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft vorliegen, können Fenistil-Tropfen nur in Fällen verschrieben werden, in denen dies extrem notwendig ist. Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Stillzeit einzunehmen. Falls notwendig, sollte das Stillen für die Dauer der Behandlung unterbrochen werden.

Die Fähigkeit, die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Motortransport oder anderen Mechanismen zu beeinflussen

Bei der Einnahme von Fenistil können die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen, das Auftreten von Schläfrigkeit und Schwindelgefühl verlangsamt werden. Daher sollten Sie das Autofahren oder das Arbeiten mit Mechanismen unterlassen.

Geben Sie nicht an Kinder unter 1 Monat, vor allem bei Frühgeborenen. Bei einer Verschreibung des Arzneimittels in Form von Tropfen können Kinder bis zu einem Jahr Sedierung von Episoden einer Schlafapnoe begleitet werden. Bei kleinen Kindern können Antihistaminika Erregung verursachen.

Fenistil-Tropfen können bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 1 Jahr nur nach Konsultation eines Arztes angewendet werden und wenn klare Anhaltspunkte für eine Behandlung mit Antihistaminika vorliegen. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.

Dosierung und Verabreichung

Erwachsene, Kinder über 12 Jahre und ältere Patienten.

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 3-6 mg, aufgeteilt in 3 Dosen - 20-40 Tropfen dreimal täglich. Patienten, die zu Schläfrigkeit neigen, sollten 40 Tropfen vor dem Schlafengehen und 20 Tropfen morgens während des Frühstücks verschreiben.

Das Medikament wird nach Absprache mit einem Arzt empfohlen. Kinder im Alter von 1 Monat bis 1 Jahr dürfen nur nach Rücksprache mit einem Arzt verwendet werden. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,1 mg (dh 2 Tropfen) pro kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen.

20 Tropfen = 1 ml = 1 mg Dimetindenmaleat.

Fenistil Tropfen sollten keinen hohen Temperaturen ausgesetzt werden. In einer Flasche warmer Säuglingsnahrung sollten sie unmittelbar vor der Fütterung hinzugefügt werden. Wenn das Baby mit einem Löffel gefüttert wird, können die Tropfen in einem Teelöffel unverdünnt aufgetragen werden. Tropfen schmecken gut.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt individuell festgelegt.

Überdosis

Bei einer Überdosierung von Phenytil, oralen Tropfen sowie anderen Antihistaminika können folgende Symptome auftreten: Depression des zentralen Nervensystems (ZNS), Schläfrigkeit (hauptsächlich bei Erwachsenen), Stimulation des ZNS und anticholinerge Wirkungen (insbesondere bei Kindern), einschließlich Erregung, Ataxie, Tachykardie, Halluzinationen, Krämpfe, Tremor, Harnverhalt und Fieber. Auch danach ist die Entwicklung von arterieller Hypotonie, Kommas und kardiorespiratorischem Kollaps möglich.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel bei Überdosierung von Antihistaminika. Es sollten Standardmaßnahmen ergriffen werden, einschließlich der Verwendung von Aktivkohle und des Abführmittels der Salzlösung, und es sollten Maßnahmen ergriffen werden, um die Funktionen des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems aufrechtzuerhalten. Die Verwendung von Stimulanzien wird nicht angepasst. Zur Behandlung von Hypotonie können Vasokonstriktionsmittel verwendet werden.

Nebenwirkungen

Die Hauptnebenwirkung des Arzneimittels ist Schläfrigkeit, insbesondere zu Beginn der Behandlung. In sehr seltenen Fällen können allergische Reaktionen auftreten.

Mögliche Nebenwirkungen

Seitens des Immunsystems.

Selten: anaphylaktische Reaktionen, einschließlich Gesichtsschwellung, Rachenödem, Hautausschlag, Muskelkrämpfe und Kurzatmigkeit.

Selten: Erregung.

Vom Nervensystem.

Sehr oft: erhöhte Müdigkeit.

Oft: Schläfrigkeit, Nervosität.

Einsamkeit: Kopfschmerzen, Schwindel.

Aus dem Verdauungstrakt.

Selten: Magen-Darm-Erkrankungen, Übelkeit, trockener Mund und Hals.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und andere Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem hemmen, können z. B. Opioid-Analgetika, Antikonvulsiva, Antidepressiva (trizyklische Antidepressiva und MAO-Hemmer), Antihistaminika, Antiemetika, Antipsychotika, Anxiolytika, Hypnotika, Scopolamin und Ethylalkohol die Zwangsbekämpfung verstärken. Folgen oder sogar lebensbedrohlich.

Trizyklische Antidepressiva und Anticholinergika, wie z. B. Bronchodilatatoren, gastrointestinale Spasmolytika, Mydriatika, urologische Antimuskarinale und Arzneimittel, können eine zusätzliche antimuskarinische Wirkung auslösen, wenn sie zusammen mit Antihistaminika eingenommen werden, wodurch das Risiko einer Glaukombeschädigung und Harnverhaltung erhöht wird.

Um das Risiko einer ZNS-Depression oder einer möglichen Potenzierung zu minimieren, sollte die gemeinsame Anwendung von Procarbazin und Antihistaminika mit Vorsicht erfolgen.